- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04959214
Účinek progresivních relaxačních cvičení
Vliv progresivních relaxačních cvičení u sester pracujících na jednotce intenzivní péče na kvalitu spánku a závažnost únavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv progresivních relaxačních cvičení aplikovaných na sestry pracující na jednotce intenzivní péče na kvalitu spánku a intenzitu únavy Studie byla naplánována za účelem zjištění vlivu progresivních relaxačních cvičení aplikovaných u sester pracujících na jednotkách intenzivní péče na kvalitu spánku a intenzitu únavy.
Studie bude provedena s randomizovaným kontrolovaným experimentálním výzkumným designem s cílem vyhodnotit vliv progresivních relaxačních cvičení aplikovaných u sester pracujících na jednotce intenzivní péče na kvalitu spánku a intenzitu únavy. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na sestrách pracujících na jednotce intenzivní péče Adana City Training and Research Hospital. Sestry budou rozděleny do 2 skupin jako experiment a kontrola. Bude provedeno celkem na 60 lidech, 30 pro experimentální skupinu, 30 pro kontrolní skupinu. Progresivní relaxační cvičení budou sestry aplikovat 45 minut 3 dny v týdnu v průměru 1 měsíc.
Údaje ze studie budou shromážděny poté, co bude sestrám vysvětlen účel studie a budou získány jejich ústní a písemné souhlasy. Při sběru výzkumných dat bude shromážděn Formulář osobních informací připravený výzkumníky a obsahující úvodní informace sester, Pittsburghský index kvality spánku (Pittsburgh Sleep Quality Index Scale PSQI), škála závažnosti únavy pro únavu (FSS). od kontrolních a intervenčních skupin prostřednictvím osobních rozhovorů.
Existuje omezený počet studií prokazujících účinky progresivních relaxačních cvičení aplikovaných u sester intenzivní péče na kvalitu spánku a intenzitu únavy u nás. Studiem se zvýší využívání těchto cvičebních programů, které mohou snadno aplikovat sestry, které pracují ve velké zátěži v prostředí intenzivní péče, a bude zajištěno, že sestry budou pracovat fit a efektivněji a budou podporovány z hlediska únava ze spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Krocan
- Cukurova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez psychiatrické diagnózy,
- se skóre PUKI ≥5 a YŞÖ≥4,
- Do výzkumného vzorku byly zařazeny sestry, které se dobrovolně zúčastnily studie.
Kritéria vyloučení:
- Zkušenosti s prací v intenzivní péči po dobu kratší než 3 měsíce,
- užíváním antidepresiv, antihistaminik, diuretik, hypnotik, benzodiazepinů, antidepresiv, anxiolytických a narkotických analgetik ovlivňujících kvalitu spánku,
- Do výzkumného vzorku nebyly zahrnuty těhotné sestry.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervence: progresivní relaxační cvičení cvičná skupina
intervence: progresivní relaxační cvičení cvičná skupina: Skupina 30 sester intenzivní péče, které budou progresivní relaxační cvičení cvičit doma 3 dny v týdnu po dobu 1 měsíce.
|
Provádění cvičení v klidném prostředí po dobu 45 minut s CD asociace tureckých psychologů.
Vyplnění PSQI a FSS před a 1 měsíc po aplikaci
|
|
Žádný zásah: ovládání: nepřerušovaná skupina
kontrola: Skupina 30 sester intenzivní péče, které nezasáhly po dobu 1 měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra závažnosti poaplikační únavy sester pracujících na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Váhy se plní před zahájením aplikace a na konci aplikace po 1 měsíci.
|
Škála závažnosti únavy Škála vyvinutá Krupem (1989) je devítipoložková škála, která hodnotí celkový vliv únavy na každodenní aktivity. Na škále jsou jednotlivci požádáni, aby ohodnotili únavu, kterou pociťovali během minulého týdne, od 1 do 7 Celkové skóre se vypočítá jako průměr devíti položek.
Hraniční hodnota pro patologickou únavu byla stanovena jako 4 a vyšší.
Čím nižší celkové skóre, tím menší únava.
|
Váhy se plní před zahájením aplikace a na konci aplikace po 1 měsíci.
|
|
Snížení skóre kvality spánku po aplikaci
Časové okno: Váhy se plní před zahájením aplikace a na konci aplikace po 1 měsíci.
|
Pittsburghský index kvality spánku (PUKI, PSQI) byl vyvinut v roce 1989 Buysse et al. (Buysee et al, 1989) k hodnocení kvality spánku za poslední měsíc.
Škála se skládá z celkem 24 otázek, z nichž 19 zodpověděl jednotlivec a pět z nich příbuzní jednotlivce. Skóre každé položky se pohybuje mezi „0“ a „3“ a součet skóre položek v sedmi složkách dává skóre na stupnici 18. Celkové skóre PUKI se pohybuje od 0 do 21.
Pokud je toto skóre vyšší než 5, znamená to, že kvalita spánku jednotlivce je špatná.
|
Váhy se plní před zahájením aplikace a na konci aplikace po 1 měsíci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Songül Karadağ, Cukurova University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10359740
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .