- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04959214
El efecto de los ejercicios de relajación progresiva
El Efecto de los Ejercicios de Relajación Progresiva Aplicados a Enfermeras que Trabajan en la Unidad de Cuidados Intensivos sobre la Calidad del Sueño y la Severidad de la Fatiga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de los ejercicios de relajación progresiva aplicados a las enfermeras que trabajan en la unidad de cuidados intensivos sobre la calidad del sueño y la intensidad de la fatiga El estudio se planeó para determinar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva aplicados a las enfermeras que trabajan en las unidades de cuidados intensivos sobre la calidad del sueño y la intensidad de la fatiga.
El estudio se realizará con un diseño de investigación experimental controlado aleatorio con el fin de evaluar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva aplicados a las enfermeras que trabajan en la unidad de cuidados intensivos sobre la calidad del sueño y la intensidad de la fatiga. Este estudio controlado aleatorio se llevará a cabo en enfermeras que trabajan en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital de Capacitación e Investigación de la Ciudad de Adana. Las enfermeras se dividirán en 2 grupos como experimento y control. Se llevará a cabo en 60 personas en total, 30 para el grupo experimental, 30 para el grupo de control. Los ejercicios de relajación progresiva serán aplicados por enfermeras durante 45 minutos, 3 días a la semana durante un promedio de 1 mes.
Los datos del estudio se recopilarán después de explicar a las enfermeras el propósito del estudio y obtener su consentimiento verbal y escrito. En la recopilación de datos de la investigación, se recopilará el Formulario de Información Personal elaborado por los investigadores y que contiene la información introductoria de las enfermeras, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (Pittsburgh Sleep Quality Index Scale PSQI), la Escala de Severidad de Fatiga para la fatiga (FSS). de los grupos de control e intervención a través de entrevistas cara a cara.
Hay un número limitado de estudios que muestran los efectos de los ejercicios de relajación progresiva aplicados a enfermeras de cuidados intensivos sobre la calidad del sueño y la intensidad de la fatiga en nuestro país. Con el estudio, aumentará el uso de estos programas de ejercicios, que pueden aplicar fácilmente las enfermeras que trabajan con grandes cargas de trabajo en el entorno de cuidados intensivos, y se garantizará que las enfermeras trabajen de forma más adecuada y eficiente y que reciban apoyo en términos de fatiga del sueño
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana
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Sarıçam, Adana, Pavo
- Cukurova University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin un diagnóstico psiquiátrico,
- Tener una puntuación de PUKI ≥5 y YŞÖ≥4,
- En la muestra de la investigación se incluyeron enfermeras que se ofrecieron a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Experiencia de trabajo en cuidados intensivos por menos de 3 meses,
- Uso de analgésicos antidepresivos, antihistamínicos, diuréticos, hipnóticos, benzodiazepínicos, antidepresivos, ansiolíticos y narcóticos que afectan la calidad del sueño,
- Las enfermeras embarazadas no fueron incluidas en la muestra de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención: grupo de práctica de ejercicios de relajación progresiva
intervención: grupo de práctica de ejercicios de relajación progresiva: Un grupo de 30 enfermeras de cuidados intensivos que practicarán el ejercicio de relajación progresiva en casa 3 días a la semana durante 1 mes.
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Realización de ejercicios en un ambiente tranquilo durante 45 minutos con el CD de la Asociación de Psicólogos de Turquía.
Llenar el PSQI y FSS antes y 1 mes después de la solicitud
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Sin intervención: control: grupo ininterrumpido
control: Un grupo de 30 enfermeras de cuidados intensivos que no intervinieron durante 1 mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de severidad de la fatiga post-aplicación de enfermeros que trabajan en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Las escalas se llenan antes de iniciar la aplicación y al final de la aplicación después de 1 mes.
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Escala de severidad de la fatiga La escala desarrollada por Krup (1989) es una escala de nueve ítems que evalúa el efecto general de la fatiga en las actividades diarias. En la escala, se pide a los individuos que califiquen la fatiga que han sentido durante la última semana del 1 al 7 La puntuación total se calcula tomando la media de nueve ítems.
El valor de corte para la fatiga patológica se determinó como 4 y superior.
A menor puntuación total, menor fatiga.
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Las escalas se llenan antes de iniciar la aplicación y al final de la aplicación después de 1 mes.
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Disminución de las puntuaciones de la escala de calidad del sueño después de la aplicación
Periodo de tiempo: Las escalas se llenan antes de iniciar la aplicación y al final de la aplicación después de 1 mes.
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI, PSQI) fue desarrollado en 1989 por Buysse et al. (Buysee et al, 1989) para evaluar la calidad del sueño en el último mes.
La escala consta de un total de 24 preguntas, de las cuales 19 fueron respondidas por el individuo y cinco de ellas por los familiares del individuo. La puntuación de cada ítem varía entre "0" y "3", y la suma de las puntuaciones de los los elementos de los siete componentes dan una puntuación de escala de 18. La puntuación total de PUKI varía de 0 a 21.
Si esta puntuación es superior a 5, indica que la calidad del sueño del individuo es mala.
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Las escalas se llenan antes de iniciar la aplicación y al final de la aplicación después de 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Songül Karadağ, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10359740
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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