- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04959214
Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus
Tehohoidon osastolla työskenteleville sairaanhoitajille sovellettavien progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus unen laatuun ja väsymyksen vaikeusasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidolla työskenteleville sairaanhoitajille sovellettavien progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus unen laatuun ja väsymyksen intensiteettiin Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää tehohoidossa työskenteleville sairaanhoitajille sovellettavien progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus unen laatuun ja väsymyksen voimakkuuteen.
Tutkimus toteutetaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella tutkimussuunnitelmalla, jonka tarkoituksena on arvioida tehohoidossa työskenteleville sairaanhoitajille sovellettavien progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutusta unen laatuun ja väsymyksen voimakkuuteen. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään Adana Cityn koulutus- ja tutkimussairaalan tehohoitoyksikössä työskenteleville sairaanhoitajille. Sairaanhoitajat jaetaan kahteen ryhmään kokeeksi ja kontrolliksi. Se suoritetaan yhteensä 60 henkilölle, joista 30 koeryhmälle, 30 kontrolliryhmälle. Hoitajat tekevät progressiivisia rentoutusharjoituksia 45 minuuttia, 3 päivää viikossa keskimäärin 1 kuukauden ajan.
Tutkimuksen tiedot kerätään, kun tutkimuksen tarkoitus on selitetty sairaanhoitajille ja saatu heidän suullinen ja kirjallinen suostumus. Tutkimustiedon keruussa kerätään tutkijoiden laatima henkilötietolomake, joka sisältää sairaanhoitajien esittelytiedot, Pittsburgh Sleep Quality Index (Pittsburgh Sleep Quality Index Scale PSQI), väsymysasteikko (FSS) kontrolli- ja interventioryhmistä kasvokkain haastattelujen kautta.
On olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, jotka osoittavat tehohoidon sairaanhoitajille sovellettavien progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutukset unen laatuun ja väsymyksen voimakkuuteen maassamme. Selvityksen myötä tehohoitoympäristössä raskaalla työkuormituksella työskentelevien sairaanhoitajien helposti sovellettavien liikuntaohjelmien käyttö lisääntyy ja varmistetaan, että sairaanhoitajat työskentelevät paremmin ja tehokkaammin sekä saavat tukea unen väsymys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Turkki
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilman psykiatrista diagnoosia
- PUKI-pisteet ≥5 ja YŞÖ≥4,
- Tutkimusotokseen otettiin mukaan tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet sairaanhoitajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Kokemusta tehohoidossa alle 3 kuukauden ajalta,
- Unen laatuun vaikuttavien masennuslääkkeiden, antihistamiinien, diureettien, unilääkkeiden, bentsodiatsepiinien, masennuslääkkeiden, anksiolyyttisten ja huumausainekipulääkkeiden käyttö,
- Raskaana olevia sairaanhoitajia ei otettu tutkimusotokseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio: progressiivinen rentoutumisharjoitusryhmä
interventio: progressiivisen rentoutusharjoituksen harjoitusryhmä: 30 tehohoidon sairaanhoitajan ryhmä, joka harjoittelee progressiivista rentoutusharjoitusta kotona 3 päivää viikossa 1 kuukauden ajan.
|
Harjoitusten tekeminen rauhallisessa ympäristössä 45 minuutin ajan Turkin psykologiyhdistyksen CD:llä.
PSQI:n ja FSS:n täyttäminen ennen hakemusta ja 1 kuukausi sen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: ohjaus: keskeytymätön ryhmä
kontrolli: 30 tehohoidon sairaanhoitajan ryhmä, joka ei puuttunut asiaan kuukauteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon osastolla työskentelevien sairaanhoitajien väsymysaste hakemuksen jälkeen
Aikaikkuna: Asteikko täytetään ennen hakemuksen aloittamista ja hakemuksen lopussa 1 kuukauden kuluttua.
|
Väsymyksen vakavuusasteikko Krupin (1989) kehittämä asteikko on yhdeksän pisteen asteikko, joka arvioi väsymyksen kokonaisvaikutusta päivittäiseen toimintaan. Asteikolla henkilöitä pyydetään arvioimaan kuluneen viikon aikana tuntemansa väsymys asteikolla 1-7. Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla yhdeksän kohteen keskiarvo.
Patologisen väsymyksen raja-arvoksi määritettiin 4 ja enemmän.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä vähemmän väsymystä.
|
Asteikko täytetään ennen hakemuksen aloittamista ja hakemuksen lopussa 1 kuukauden kuluttua.
|
|
Unen laatuasteikkopisteiden lasku sovelluksen jälkeen
Aikaikkuna: Asteikko täytetään ennen hakemuksen aloittamista ja hakemuksen lopussa 1 kuukauden kuluttua.
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PUKI, PSQI) kehittivät vuonna 1989 Buysse et al. (Buysee et al, 1989) arvioidakseen unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko koostuu yhteensä 24 kysymyksestä, joista 19 vastasi henkilö ja viiteen henkilön omaiset. Jokainen kohta vaihtelee välillä "0" ja "3", ja kyselyn pisteiden summa. Seitsemän komponentin kohdat antavat asteikon pistemääräksi 18. PUKI-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Jos tämä pistemäärä on yli 5, se tarkoittaa, että yksilön unen laatu on huono.
|
Asteikko täytetään ennen hakemuksen aloittamista ja hakemuksen lopussa 1 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Songül Karadağ, Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10359740
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .