- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04959214
Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen
Die Wirkung von progressiven Entspannungsübungen für Krankenschwestern auf der Intensivstation auf die Schlafqualität und den Schweregrad der Müdigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkung progressiver Entspannungsübungen bei Pflegekräften auf der Intensivstation auf die Schlafqualität und die Intensität der Erschöpfung Die Studie sollte die Wirkung progressiver Entspannungsübungen bei Pflegekräften auf der Intensivstation auf die Schlafqualität und die Ermüdungsintensität bestimmen.
Die Studie wird mit einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Forschungsdesign durchgeführt, um die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf die Schlafqualität und Ermüdungsintensität von Krankenschwestern auf der Intensivstation zu bewerten. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird an Krankenschwestern durchgeführt, die auf der Intensivstation des Adana City Training and Research Hospital arbeiten. Die Krankenschwestern werden zu Versuchs- und Kontrollzwecken in zwei Gruppen eingeteilt. Es wird an insgesamt 60 Personen durchgeführt, 30 für die Versuchsgruppe, 30 für die Kontrollgruppe. Progressive Entspannungsübungen werden von Krankenschwestern durchschnittlich 1 Monat lang an 3 Tagen in der Woche für 45 Minuten durchgeführt.
Die Daten der Studie werden gesammelt, nachdem den Krankenschwestern der Zweck der Studie erklärt und ihre mündlichen und schriftlichen Einwilligungen eingeholt wurden. Bei der Erhebung von Forschungsdaten werden das von den Forschern erstellte persönliche Informationsformular mit den einleitenden Informationen der Krankenschwestern, der Pittsburgh Sleep Quality Index (Pittsburgh Sleep Quality Index Scale PSQI) und die Fatigue Severity Scale for Fatigue (FSS) erfasst von Kontroll- und Interventionsgruppen bis hin zu persönlichen Interviews.
Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien, die die Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen bei Intensivpflegekräften auf die Schlafqualität und die Intensität der Müdigkeit in unserem Land belegen. Mit der Studie wird der Einsatz dieser Übungsprogramme, die von Pflegekräften, die unter hoher Belastung im Intensivpflegeumfeld arbeiten, einfach anzuwenden sind, erhöht und sichergestellt, dass Pflegekräfte fitter und effizienter arbeiten und dabei unterstützt werden Schlafmüdigkeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adana
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Sarıçam, Adana, Truthahn
- Cukurova University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ohne eine psychiatrische Diagnose,
- Mit einer Punktzahl von PUKI ≥5 und YŞÖ≥4,
- In die Forschungsstichprobe wurden Krankenschwestern einbezogen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Ausschlusskriterien:
- Berufserfahrung auf der Intensivstation von weniger als 3 Monaten,
- Verwendung von Antidepressiva, Antihistaminika, Diuretika, Hypnotika, Benzodiazepinen, Antidepressiva, Anxiolytika und narkotischen Analgetika, die die Schlafqualität beeinträchtigen,
- Schwangere Krankenschwestern wurden nicht in die Forschungsstichprobe einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention: Übungsgruppe für progressive Entspannungsübungen
Intervention: Übungsgruppe für progressive Entspannungsübungen: Eine Gruppe von 30 Intensivpflegekräften, die die progressive Entspannungsübung einen Monat lang an drei Tagen in der Woche zu Hause praktizieren.
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Führen Sie 45 Minuten lang Übungen in einer ruhigen Umgebung mit der CD der Türkischen Psychologenvereinigung durch.
Ausfüllen des PSQI und FSS vor und 1 Monat nach der Bewerbung
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Kein Eingriff: Kontrolle: ununterbrochene Gruppe
Kontrolle: Eine Gruppe von 30 Intensivpflegekräften, die einen Monat lang nicht eingegriffen haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Müdigkeit nach der Anwendung bei Pflegekräften, die auf der Intensivstation arbeiten
Zeitfenster: Die Besetzung der Skalen erfolgt vor Beginn der Bewerbung und am Ende der Bewerbung nach 1 Monat.
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Skala für den Schweregrad der Müdigkeit Die von Krup (1989) entwickelte Skala ist eine Skala mit neun Punkten, die die Gesamtauswirkung von Müdigkeit auf tägliche Aktivitäten bewertet. Auf der Skala werden Einzelpersonen gebeten, die Müdigkeit, die sie in der letzten Woche verspürt haben, auf einer Skala von 1 bis 7 einzustufen Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus dem Durchschnitt von neun Items.
Der Cut-off-Wert für pathologische Müdigkeit wurde auf 4 und höher festgelegt.
Je niedriger die Gesamtpunktzahl, desto weniger Ermüdung.
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Die Besetzung der Skalen erfolgt vor Beginn der Bewerbung und am Ende der Bewerbung nach 1 Monat.
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Nach der Anwendung sinken die Werte auf der Schlafqualitätsskala
Zeitfenster: Die Besetzung der Skalen erfolgt vor Beginn der Bewerbung und am Ende der Bewerbung nach 1 Monat.
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI, PSQI) wurde 1989 von Buysse et al. entwickelt. (Buysee et al., 1989) zur Bewertung der Schlafqualität im letzten Monat.
Die Skala besteht aus insgesamt 24 Fragen, von denen 19 von der Person und fünf von den Angehörigen der Person beantwortet wurden. Die Bewertung jedes Items variiert zwischen „0“ und „3“, und die Summe der Bewertungen der Personen Die Punkte in den sieben Komponenten ergeben einen Skalenwert von 18. Der PUKI-Gesamtwert reicht von 0 bis 21.
Wenn dieser Wert über 5 liegt, deutet dies darauf hin, dass die Schlafqualität der Person schlecht ist.
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Die Besetzung der Skalen erfolgt vor Beginn der Bewerbung und am Ende der Bewerbung nach 1 Monat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Songül Karadağ, Cukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10359740
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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