- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04959214
Efekt progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych
Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych przez pielęgniarki pracujące na Oddziale Intensywnej Terapii na jakość snu i nasilenie zmęczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych przez pielęgniarki pracujące na oddziale intensywnej terapii na jakość snu i intensywność zmęczenia Celem badania było określenie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych przez pielęgniarki pracujące na oddziałach intensywnej terapii na jakość snu i intensywność zmęczenia.
Badanie zostanie przeprowadzone metodą randomizowanego, kontrolowanego projektu eksperymentalnego w celu oceny wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych przez pielęgniarki pracujące na oddziale intensywnej terapii na jakość snu i intensywność zmęczenia. To randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone na pielęgniarkach pracujących na oddziale intensywnej terapii szpitala Adana City Training and Research Hospital. Pielęgniarki zostaną podzielone na 2 grupy jako eksperymentalna i kontrolna. Zostanie on przeprowadzony łącznie na 60 osobach, 30 w grupie eksperymentalnej, 30 w grupie kontrolnej. Progresywne ćwiczenia relaksacyjne będą stosowane przez pielęgniarki przez 45 minut, 3 dni w tygodniu, średnio przez 1 miesiąc.
Dane z badania zostaną zebrane po wyjaśnieniu celu badania pielęgniarkom oraz uzyskaniu ich ustnych i pisemnych zgód. Podczas zbierania danych badawczych zbierany będzie Formularz Danych Osobowych przygotowany przez badaczy i zawierający wstępne informacje pielęgniarek, Pittsburgh Sleep Quality Index (Pittsburgh Sleep Quality Index Scale PSQI), Fatigue Severity Scale dla zmęczenia (FSS) od grup kontrolnych i interwencyjnych poprzez wywiady bezpośrednie.
Istnieje ograniczona liczba badań pokazujących wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych przez pielęgniarki intensywnej terapii na jakość snu i intensywność zmęczenia w naszym kraju. Dzięki badaniu zwiększy się wykorzystanie tych programów ćwiczeń, które mogą być z łatwością stosowane przez pielęgniarki pracujące pod dużym obciążeniem w środowisku intensywnej terapii, a pielęgniarki będą pracować lepiej i wydajniej oraz będą wspierane w zakresie zmęczenie snem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Indyk
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez diagnozy psychiatrycznej
- Mając wynik PUKI ≥5 i YŞÖ≥4,
- Do próby badawczej włączono pielęgniarki, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczenie w pracy na intensywnej terapii krócej niż 3 miesiące,
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwhistaminowych, moczopędnych, nasennych, benzodiazepinowych, przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych i narkotycznych leków przeciwbólowych wpływających na jakość snu,
- Do próby badawczej nie włączono pielęgniarek w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja: grupa ćwiczeń progresywnej relaksacji
interwencja: grupa ćwicząca progresywne ćwiczenia relaksacyjne: Grupa 30 pielęgniarek intensywnej terapii, które będą ćwiczyć w domu ćwiczenia progresywnej relaksacji 3 dni w tygodniu przez 1 miesiąc.
|
Wykonywanie ćwiczeń w cichym otoczeniu przez 45 minut z płytą CD Tureckiego Stowarzyszenia Psychologów.
Wypełnienie PSQI i FSS przed i 1 miesiąc po złożeniu wniosku
|
|
Brak interwencji: kontrola: nieprzerwana grupa
kontrola: Grupa 30 pielęgniarek intensywnej terapii, które nie interweniowały przez 1 miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nasilenia zmęczenia po aplikacji pielęgniarek pracujących na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Wagi są napełniane przed rozpoczęciem aplikacji i na końcu aplikacji po 1 miesiącu.
|
Skala nasilenia zmęczenia Skala opracowana przez Krupa (1989) jest dziewięcioelementową skalą, która ocenia ogólny wpływ zmęczenia na codzienne czynności. W tej skali osoby proszone są o ocenę zmęczenia, które odczuwały w ciągu ostatniego tygodnia od 1 do 7 Całkowity wynik jest obliczany na podstawie średniej z dziewięciu pozycji.
Wartość odcięcia dla zmęczenia patologicznego określono na 4 i więcej.
Im niższy wynik całkowity, tym mniejsze zmęczenie.
|
Wagi są napełniane przed rozpoczęciem aplikacji i na końcu aplikacji po 1 miesiącu.
|
|
Spadek wyników w skali jakości snu po aplikacji
Ramy czasowe: Wagi są napełniane przed rozpoczęciem aplikacji i na końcu aplikacji po 1 miesiącu.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI, PSQI) został opracowany w 1989 roku przez Buysse i in. (Buysee i in., 1989) w celu oceny jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Skala składa się łącznie z 24 pytań, z których na 19 odpowiedziała osoba, a na pięć krewni osoby. Wynik każdej pozycji waha się od „0” do „3”, a suma wyników z pozycji w siedmiu komponentach daje wynik na skali 18. Całkowity wynik PUKI waha się od 0 do 21.
Jeśli ten wynik jest wyższy niż 5, oznacza to, że jakość snu danej osoby jest niska.
|
Wagi są napełniane przed rozpoczęciem aplikacji i na końcu aplikacji po 1 miesiącu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Songül Karadağ, Cukurova University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10359740
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .