- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04959214
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen toegepast op verpleegkundigen die op de intensive care werken op slaapkwaliteit en vermoeidheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen toegepast op verpleegkundigen die op de Intensive Care werken op de slaapkwaliteit en vermoeidheidsintensiteit Het onderzoek was gepland om het effect te bepalen van progressieve ontspanningsoefeningen toegepast op verpleegkundigen die op intensive cares werken op de slaapkwaliteit en vermoeidheidsintensiteit.
De studie zal worden uitgevoerd met een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoeksopzet om het effect te evalueren van progressieve ontspanningsoefeningen toegepast op verpleegkundigen die op de intensive care werken op slaapkwaliteit en vermoeidheidsintensiteit. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd op verpleegkundigen die werken op de Intensive Care Unit van het Adana City Training and Research Hospital. Verpleegkundigen worden verdeeld in 2 groepen als experiment en controle. Het zal worden uitgevoerd op in totaal 60 mensen, 30 voor de experimentele groep, 30 voor de controlegroep. Progressieve ontspanningsoefeningen worden door verpleegkundigen gedurende 45 minuten, 3 dagen per week gedurende gemiddeld 1 maand toegepast.
De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld nadat het doel van het onderzoek aan de verpleegkundigen is uitgelegd en hun mondelinge en schriftelijke toestemming is verkregen. Bij het verzamelen van onderzoeksgegevens wordt het door de onderzoekers opgestelde Personal Information Form met daarin de inleidende informatie van de verpleegkundigen, de Pittsburgh Sleep Quality Index (Pittsburgh Sleep Quality Index Scale PSQI), de Fatigue Severity Scale voor vermoeidheid (FSS) verzameld van controle- en interventiegroepen tot face-to-face interviews.
Er is een beperkt aantal studies die de effecten aantonen van progressieve ontspanningsoefeningen toegepast op intensive care-verpleegkundigen op slaapkwaliteit en vermoeidheidsintensiteit in ons land. Met het onderzoek zal het gebruik van deze beweegprogramma's, die eenvoudig kunnen worden toegepast door verpleegkundigen die onder zware werkdruk op de intensive care-omgeving werken, toenemen en wordt ervoor gezorgd dat verpleegkundigen fitter en efficiënter werken en ondersteund worden op het gebied van slaap vermoeidheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Kalkoen
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zonder psychiatrische diagnose
- Met een score van PUKI ≥5 en YŞÖ≥4,
- Verpleegkundigen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek werden opgenomen in de onderzoekssteekproef.
Uitsluitingscriteria:
- Ervaring met werken op de intensive care gedurende minder dan 3 maanden,
- Gebruik van antidepressiva, antihistaminica, diuretica, hypnotica, benzodiazepines, antidepressiva, anxiolytica en narcotische analgetica die de slaapkwaliteit beïnvloeden,
- Zwangere verpleegsters werden niet opgenomen in de onderzoekssteekproef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: interventie: oefengroep progressieve ontspanningsoefeningen
interventie: oefengroep progressieve ontspanningsoefening: Een groep van 30 intensive care-verpleegkundigen die de progressieve ontspanningsoefening thuis 3 dagen per week gedurende 1 maand gaan oefenen.
|
Gedurende 45 minuten oefeningen doen in een rustige omgeving met de CD van de Turkse Vereniging van Psychologen.
Invullen van de PSQI en FSS voor en 1 maand na de aanvraag
|
Geen tussenkomst: controle: ononderbroken groep
controle: Een groep van 30 intensive care-verpleegkundigen die gedurende 1 maand niet hebben ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernstgraad van vermoeidheid na toepassing van verpleegkundigen die op de intensive care-afdeling werken
Tijdsspanne: De weegschaal wordt gevuld voor aanvang van de toepassing en aan het einde van de toepassing na 1 maand.
|
Schaal voor de ernst van vermoeidheid De schaal ontwikkeld door Krup (1989) is een schaal met negen items die het algehele effect van vermoeidheid op dagelijkse activiteiten evalueert. Op de schaal wordt individuen gevraagd om de vermoeidheid die ze de afgelopen week hebben gevoeld, van 1 tot 7 te beoordelen. De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van negen items.
De afkapwaarde voor pathologische vermoeidheid werd bepaald als 4 en hoger.
Hoe lager de totaalscore, hoe minder vermoeidheid.
|
De weegschaal wordt gevuld voor aanvang van de toepassing en aan het einde van de toepassing na 1 maand.
|
Daling van de scores op de slaapkwaliteitsschaal na de toepassing
Tijdsspanne: De weegschaal wordt gevuld voor aanvang van de toepassing en aan het einde van de toepassing na 1 maand.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI, PSQI) is in 1989 ontwikkeld door Buysse et al. (Buysee et al, 1989) om de slaapkwaliteit in de afgelopen maand te evalueren.
De schaal bestaat uit in totaal 24 vragen, waarvan er 19 door het individu zijn beantwoord en vijf door de familieleden van het individu. Elke itemscore varieert tussen "0" en "3", en de som van de scores van de items in de zeven componenten geeft de schaalscore van 18. De totale PUKI-score varieert van 0 tot 21.
Als deze score hoger is dan 5, geeft dit aan dat de slaapkwaliteit van het individu slecht is.
|
De weegschaal wordt gevuld voor aanvang van de toepassing en aan het einde van de toepassing na 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Songül Karadağ, Cukurova University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10359740
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op progressieve ontspanning egzersize
-
University of JordanVoltooid
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooid
-
Massachusetts General HospitalOnbekendPijn | Chronische pijn | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico y... en andere medewerkersWervingDepressieve stoornis | Emotionele stoornis | Angststoornis | Emotioneel probleemSpanje
-
Ege UniversityVoltooidZwangerschapsdiabetes mellitus tijdens de zwangerschap | Angst tijdens de zwangerschapKalkoen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHacettepe UniversityVoltooid
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Voltooid
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationVoltooidNeurofibromatose | Neurofibromatose 2 | Schwannomatose | Neurofibromatose IVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooid
-
metaMe HealthVoltooidPrikkelbare Darm SyndroomVerenigde Staten