Rekonstrukce hřbetního prstu
Srovnávací studie k vyhodnocení rozdílu mezi obráceným zkříženým lalokem na prstu a obráceným ostrovním homo-digitálním lalokem při rekonstrukci distálního dorzálního defektu prstu
Cílem této studie je porovnat reverzní lalok na křížovém prstu s reverzním ostrovním homodigitálním lalokem při rekonstrukci distálního dorzálního defektu prstu z hlediska spolehlivosti a funkčních a estetických výsledků.
srovnávací studie, která bude provedena na oddělení plastické chirurgie, Fakultní nemocnice Sohag na 30 pacientech. Populaci studie budou tvořit pacienti s distálními dorzálními digitálními defekty. Pouzdra rozdělíme do dvou stejných skupin: první jsou ovládány s obrácenou klapkou pro křížový prst a druhá jsou ovládány s obrácenou ostrůvkovou homodigitální klapkou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82525
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s dorzálním digitálním defektem distálně od distálního interfalangeálního kloubu (DIP).
- velikost defektu se pohybovala od 1 do 2 cm na šířku a 1-3 cm na délku
Kritéria vyloučení:
- chronických těžkých kuřáků,
- traumatické poranění dárcovského místa a perforátoru .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina klapek s obráceným křížem prstů 1
|
distální dorzální defekt prstu bude rekonstruován obráceným křížovým lalokem - obrácená chlopeň křížku je modifikovaná chlopeň křížku získaná ze sousedního prstu. |
|
Aktivní komparátor: Obrácený ostrov Homo-digitální skupina klapek 2
|
distální dorzální defekt prstu bude rekonstruován obráceným ostrůvkovým homodigitálním lalokem - tato chlopeň je sklizena ze stejného prstu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v rozsahu pohybu mezi skupinou 1 a skupinou 2
Časové okno: rozdíl v rozsahu pohybu mezi skupinou 1 a skupinou 2 bude měřen 4 měsíce po operaci
|
rozdíl v rozsahu pohybu mezi skupinou 1 a skupinou 2 bude měřen ručním goniometrem ve stupních
|
rozdíl v rozsahu pohybu mezi skupinou 1 a skupinou 2 bude měřen 4 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-07-09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .