- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04961879
Реконструкция тыльного пальца
Сравнительное исследование для оценки разницы между перевернутым перекрещенным лоскутом пальца и перевернутым островковым гомо-пальцевым лоскутом при реконструкции дистального тыльного дефекта пальца
Целью данного исследования является сравнение перевернутого перекрещивающегося пальцевого лоскута с перевернутым островковым гомопальцевым лоскутом при реконструкции дистального тыльного дефекта пальца с точки зрения надежности, функциональных и эстетических результатов.
сравнительное исследование, которое будет проведено в отделении пластической хирургии университетской больницы Сохаг на 30 пациентах. Исследуемой популяцией будут пациенты с дефектами дистальных тыльных пальцев. Мы разделим случаи на две равные группы: первые оперируются обратным перекрестно-пальцевым лоскутом, а вторые оперируются обратным островковым гомопальцевым лоскутом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82525
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с тыльным дефектом пальцев дистальнее дистального межфалангового сустава (DIP) сустава
- размер дефекта колебался от 1 до 2 см в ширину и 1-3 см в длину
Критерий исключения:
- хронические заядлые курильщики,
- травматическое повреждение донорского участка и перфоратора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Перевернутый лоскут с перекрещенными пальцами, группа 1
|
дистальный дефект тыльного пальца будет реконструирован с помощью перевернутого лоскута поперечного пальца - перевернутый лоскут с перекрещенными пальцами представляет собой модифицированный лоскут с перекрестными пальцами, полученный из соседнего пальца. |
Активный компаратор: Перевернутый остров Homo-digital Flap группа 2
|
дефект дистального тыла пальца будет реконструирован с помощью перевернутого островкового гомопальцевого лоскута - этот лоскут берется из того же пальца. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
разница в диапазоне движений между группой 1 и группой 2
Временное ограничение: разница в диапазоне движений между группой 1 и группой 2 будет измеряться через 4 месяца после операции.
|
разница в диапазоне движений между группой 1 и группой 2 будет измеряться ручным гониометром в градусах.
|
разница в диапазоне движений между группой 1 и группой 2 будет измеряться через 4 месяца после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-07-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .