- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04961879
Ryggfingerrekonstruksjon
Sammenlignende studie for å evaluere forskjellen mellom reversert kryssfingerklaff versus reversert øy Homo-digital klaff i rekonstruksjon av distal ryggfingerdefekt
Målet med denne studien er å sammenligne reversert kryssfingerklaff med reversert øy homo-digital klaff i rekonstruksjon av distal dorsal fingerdefekt angående pålitelighet og funksjonelle og estetiske utfall.
sammenlignende studie som vil bli utført ved plastikkirurgisk avdeling, Sohag universitetssykehus på 30 pasienter. Populasjonen i studien vil være pasienter med distale dorsal digitale defekter. Vi vil dele sakene inn i to like grupper: den første opereres med omvendt kryssfingerklaff og den andre opereres med omvendt øy homo-digital klaff.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82525
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med dorsal digital defekt distale til distale interfalangeale ledd (DIP) ledd
- defektstørrelsen varierte fra 1 til 2 cm i bredden og 1-3 cm i lengden
Ekskluderingskriterier:
- kroniske storrøykere,
- traumatisk skade på donorstedet og perforatoren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Reversert kryssfingerklaff gruppe 1
|
distal dorsal fingerdefekt vil bli rekonstruert ved omvendt kryssfingerklaff - omvendt kryssfingerklaff er en modifisert kryssfingerklaff høstet fra en tilstøtende finger. |
|
Aktiv komparator: Omvendt øy Homo-digital klaffgruppe 2
|
distal ryggfingerdefekt vil bli rekonstruert av reversert homo-digital klaff - denne klaffen er høstet fra samme finger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i bevegelsesområde mellom gruppe 1 og gruppe 2
Tidsramme: forskjell i bevegelsesområde mellom gruppe 1 og gruppe 2 vil bli målt 4 måneder postoperativt
|
forskjellen i bevegelsesområde mellom gruppe 1 og gruppe 2 vil bli målt med manuell goniometer i grader
|
forskjell i bevegelsesområde mellom gruppe 1 og gruppe 2 vil bli målt 4 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-07-09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .