- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04961879
Selkäsormen rekonstruktio
Vertaileva tutkimus käänteisen ristisormen läpän ja käänteisen saarihomo-digitaalisen läpän välisen eron arvioimiseksi distaalisen selkäsormen defektin rekonstruktiossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata käänteistä poikkisormiläppä käänteiseen homo-digitaaliseen läppään distaalisen selkäsormen defektin rekonstruktiossa luotettavuuden sekä toiminnallisten ja esteettisten tulosten suhteen.
vertaileva tutkimus, joka tehdään Sohagin yliopistosairaalan Plastiikkakirurgian osastolla 30 potilaalle. Tutkimuspopulaatio tulee olemaan potilaita, joilla on distaalinen dorsaalinen digitaalivika. Jaamme kotelot kahteen yhtä suureen ryhmään: ensimmäiset toimivat käänteisellä ristisormiläpällä ja toiset käänteisellä saarihomo-digitaalisella läppä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82525
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on dorsaalinen digitaalihäiriö distaalista distaaliseen interfalangeaalisen nivelen (DIP) niveleen
- vian koko vaihteli välillä 1-2 cm leveä ja 1-3 cm pitkä
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset raskaat tupakoitsijat,
- traumaattinen vamma luovutuskohdassa ja perforaattorissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Käänteinen ristisormiläppäryhmä 1
|
distaalinen selkäsormen vika rekonstruoidaan kääntämällä poikkisormen läppä - Käänteinen ristisormiläppä on muunneltu ristisormen läppä, joka on korjattu viereisestä sormesta. |
Active Comparator: Käänteinen saari Homo-digitaalinen läppäryhmä 2
|
distaalinen selkäsormen vika rekonstruoidaan käänteisellä saaren homo-digitaaliläppä - tämä läppä on korjattu samasta sormesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ryhmän 1 ja 2 välisen liikeradan ero
Aikaikkuna: ryhmän 1 ja ryhmän 2 välinen liikealueen ero mitataan 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
ryhmän 1 ja 2 välisen liikealueen ero mitataan manuaalisella goniometrillä asteina
|
ryhmän 1 ja ryhmän 2 välinen liikealueen ero mitataan 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-07-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sormien vammat
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityTuntematonMallet Finger
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuPotilaat läsnä Mallet FingerYhdysvallat
-
St. Paul's Hospital, CanadaCanadian Orthopaedic FoundationValmis
-
University of AarhusValmis
-
Ankara UniversityRekrytointi
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisBony Mallet FingerKiina
-
Bayside HealthTuntematon