Ricostruzione del dito dorsale
Studio comparativo per valutare la differenza tra lembo del dito incrociato invertito e lembo omodigitale dell'isola inversa nella ricostruzione del difetto del dito dorsale distale
L'obiettivo di questo studio è confrontare il lembo del dito incrociato invertito con il lembo omodigitale dell'isola inversa nella ricostruzione del difetto del dito dorsale distale per quanto riguarda l'affidabilità e i risultati funzionali ed estetici.
studio comparativo che sarà condotto presso il dipartimento di chirurgia plastica, ospedale universitario di Sohag su 30 pazienti. La popolazione dello studio sarà costituita da pazienti con difetti digitali dorsali distali. Divideremo i casi in due gruppi uguali: i primi sono operati con lembo a dita incrociate rovesciato ei secondi sono operati con lembo omodigitale ad isola rovesciata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 82525
- Sohag University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con difetto digitale dorsale distale all'articolazione interfalangea distale (DIP).
- la dimensione del difetto variava da 1 a 2 cm di larghezza e 1-3 cm di lunghezza
Criteri di esclusione:
- forti fumatori cronici,
- lesione traumatica al sito donatore e alla perforante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1 di lembi delle dita incrociate invertiti
|
il difetto del dito dorsale distale sarà ricostruito mediante lembo incrociato invertito - il lembo del dito incrociato invertito è un lembo del dito incrociato modificato prelevato da un dito adiacente. |
|
Comparatore attivo: Flap omodigitale ad isola rovesciata gruppo 2
|
il difetto distale del dito dorsale sarà ricostruito mediante lembo omodigitale ad isola inversa - questo lembo viene prelevato dallo stesso dito. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
differenza nel raggio di movimento tra il gruppo 1 e il gruppo 2
Lasso di tempo: la differenza nel range di movimento tra il gruppo 1 e il gruppo 2 sarà misurata a 4 mesi dopo l'intervento
|
la differenza nel raggio di movimento tra il gruppo 1 e il gruppo 2 sarà misurata dal goniometro manuale in gradi
|
la differenza nel range di movimento tra il gruppo 1 e il gruppo 2 sarà misurata a 4 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-07-09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .