- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04961879
Rekonstruktion des dorsalen Fingers
Vergleichsstudie zur Bewertung des Unterschieds zwischen umgekehrtem Kreuzfingerlappen und umgekehrtem Insel-Homodigitallappen bei der Rekonstruktion von distalen dorsalen Fingerdefekten
Ziel dieser Studie ist es, den umgekehrten Kreuzfingerlappen mit dem umgekehrten homodigitalen Insellappen bei der Rekonstruktion des distalen dorsalen Fingerdefekts hinsichtlich Zuverlässigkeit sowie funktioneller und ästhetischer Ergebnisse zu vergleichen.
Vergleichsstudie, die in der Abteilung für plastische Chirurgie des Universitätskrankenhauses Sohag an 30 Patienten durchgeführt wird. Die Population der Studie wird aus Patienten mit distalen dorsalen digitalen Defekten bestehen. Wir werden die Fälle in zwei gleiche Gruppen einteilen: Die ersten werden mit umgekehrtem Kreuzfingerlappen operiert und die zweiten werden mit umgekehrtem Insel-Homodigitallappen operiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82525
- Sohag University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem dorsalen digitalen Defekt distal des DIP-Gelenks (Distal-Interphalangeal-Gelenk).
- Die Defektgröße reichte von 1 bis 2 cm Breite und 1 bis 3 cm Länge
Ausschlusskriterien:
- chronische starke Raucher,
- traumatische Verletzung der Entnahmestelle und des Perforators.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Umgekehrter Cross-Finger-Flap, Gruppe 1
|
Der distale dorsale Fingerdefekt wird durch einen umgekehrten Kreuzfingerlappen rekonstruiert - Umgekehrter Kreuzfingerlappen ist ein modifizierter Kreuzfingerlappen, der von einem benachbarten Finger entnommen wird. |
Aktiver Komparator: Umgekehrte Insel Homo-digitale Klappengruppe 2
|
Der distale dorsale Fingerdefekt wird durch einen umgekehrten homodigitalen Insellappen rekonstruiert - Dieser Lappen wird vom selben Finger entnommen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied im Bewegungsbereich zwischen Gruppe 1 und Gruppe 2
Zeitfenster: Der Unterschied im Bewegungsbereich zwischen Gruppe 1 und Gruppe 2 wird 4 Monate nach der Operation gemessen
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Der Unterschied im Bewegungsbereich zwischen Gruppe 1 und Gruppe 2 wird mit einem manuellen Goniometer in Grad gemessen
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Der Unterschied im Bewegungsbereich zwischen Gruppe 1 und Gruppe 2 wird 4 Monate nach der Operation gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-07-09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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