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Rekonstruktion des dorsalen Fingers

16. Februar 2022 aktualisiert von: Elhossieny abdelaal mohamed, Sohag University

Vergleichsstudie zur Bewertung des Unterschieds zwischen umgekehrtem Kreuzfingerlappen und umgekehrtem Insel-Homodigitallappen bei der Rekonstruktion von distalen dorsalen Fingerdefekten

Ziel dieser Studie ist es, den umgekehrten Kreuzfingerlappen mit dem umgekehrten homodigitalen Insellappen bei der Rekonstruktion des distalen dorsalen Fingerdefekts hinsichtlich Zuverlässigkeit sowie funktioneller und ästhetischer Ergebnisse zu vergleichen.

Vergleichsstudie, die in der Abteilung für plastische Chirurgie des Universitätskrankenhauses Sohag an 30 Patienten durchgeführt wird. Die Population der Studie wird aus Patienten mit distalen dorsalen digitalen Defekten bestehen. Wir werden die Fälle in zwei gleiche Gruppen einteilen: Die ersten werden mit umgekehrtem Kreuzfingerlappen operiert und die zweiten werden mit umgekehrtem Insel-Homodigitallappen operiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, 82525
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem dorsalen digitalen Defekt distal des DIP-Gelenks (Distal-Interphalangeal-Gelenk).
  • Die Defektgröße reichte von 1 bis 2 cm Breite und 1 bis 3 cm Länge

Ausschlusskriterien:

  • chronische starke Raucher,
  • traumatische Verletzung der Entnahmestelle und des Perforators.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Umgekehrter Cross-Finger-Flap, Gruppe 1

Der distale dorsale Fingerdefekt wird durch einen umgekehrten Kreuzfingerlappen rekonstruiert

- Umgekehrter Kreuzfingerlappen ist ein modifizierter Kreuzfingerlappen, der von einem benachbarten Finger entnommen wird.

Aktiver Komparator: Umgekehrte Insel Homo-digitale Klappengruppe 2

Der distale dorsale Fingerdefekt wird durch einen umgekehrten homodigitalen Insellappen rekonstruiert

- Dieser Lappen wird vom selben Finger entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Bewegungsbereich zwischen Gruppe 1 und Gruppe 2
Zeitfenster: Der Unterschied im Bewegungsbereich zwischen Gruppe 1 und Gruppe 2 wird 4 Monate nach der Operation gemessen
Der Unterschied im Bewegungsbereich zwischen Gruppe 1 und Gruppe 2 wird mit einem manuellen Goniometer in Grad gemessen
Der Unterschied im Bewegungsbereich zwischen Gruppe 1 und Gruppe 2 wird 4 Monate nach der Operation gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-07-09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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