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背指の再建

2022年2月16日 更新者:Elhossieny abdelaal mohamed、Sohag University

遠位背指欠損再建における逆クロス指皮弁と逆島ホモ指皮弁の違いを評価するための比較研究

この研究の目的は、信頼性、機能的、審美的な結果に関して、遠位背指欠損再建における逆十字指皮弁と逆島ホモ指皮弁を比較することです。

この比較研究は、ソハグ大学病院の形成外科で 30 人の患者を対象に実施されます。研究の対象となるのは、遠位背指欠損のある患者です。 ケースを 2 つの等しいグループに分けます。1 つ目は逆クロスフィンガー フラップで操作され、2 つ目は逆アイランド ホモデジタル フラップで操作されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト、82525
        • Sohag University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 遠位指節間関節 (DIP) 関節の背側指欠損を有する患者
  • 欠陥のサイズは幅 1 ~ 2 cm、長さ 1 ~ 3 cm でした。

除外基準:

  • 慢性的なヘビースモーカー、
  • ドナー部位と穿通枝への外傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:リバースクロスフィンガーフラップグループ1

遠位背指欠損は、逆十字指皮弁によって再建されます。

- 逆クロスフィンガーフラップは、隣接する指から採取された修正されたクロスフィンガーフラップです。

アクティブコンパレータ:逆島ホモデジタルフラップグループ2

遠位背指欠損は、逆アイランドホモディジタル皮弁によって再建されます。

- この皮弁は同じ指から採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ1とグループ2の可動域の違い
時間枠:グループ 1 とグループ 2 の可動域の差は術後 4 か月で測定されます。
グループ 1 とグループ 2 の可動範囲の差は、手動ゴニオメーターによって度単位で測定されます。
グループ 1 とグループ 2 の可動域の差は術後 4 か月で測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月14日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月13日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月16日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-07-09

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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