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Reconstrucción del dedo dorsal

16 de febrero de 2022 actualizado por: Elhossieny abdelaal mohamed, Sohag University

Estudio comparativo para evaluar la diferencia entre el colgajo de dedo cruzado invertido versus el colgajo homo-digital en isla invertido en la reconstrucción del defecto del dedo distal dorsal

El objetivo de este estudio es comparar el colgajo de dedo en cruz invertido con el colgajo homo-digital en isla invertido en la reconstrucción del defecto del dedo dorsal distal con respecto a la confiabilidad y los resultados funcionales y estéticos.

estudio comparativo que se llevará a cabo en el departamento de cirugía plástica del hospital universitario de Sohag en 30 pacientes. La población del estudio serán pacientes con defectos digitales dorsales distales. Dividiremos los casos en dos grupos iguales: los primeros son operados con colgajo en cruz invertida y los segundos son operados con colgajo homo-digital en isla invertida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82525
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con defecto digital dorsal distal a la articulación interfalángica distal (DIP)
  • el tamaño del defecto osciló entre 1 y 2 cm de ancho y entre 1 y 3 cm de largo

Criterio de exclusión:

  • fumadores empedernidos crónicos,
  • Lesión traumática en el sitio donante y perforante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Colgajo de dedo cruzado invertido grupo 1

el defecto del dedo dorsal distal se reconstruirá con un colgajo de dedo cruzado invertido

- El colgajo de dedo cruzado invertido es un colgajo de dedo cruzado modificado extraído de un dedo adyacente.

Comparador activo: Isla invertida Homo-digital Flap grupo 2

el defecto del dedo dorsal distal se reconstruirá con un colgajo homo-digital en isla invertida

- este colgajo se extrae del mismo dedo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia en el rango de movimiento entre el grupo 1 y el grupo 2
Periodo de tiempo: la diferencia en el rango de movimiento entre el grupo 1 y el grupo 2 se medirá a los 4 meses después de la operación
la diferencia en el rango de movimiento entre el grupo 1 y el grupo 2 se medirá con un goniómetro manual en grados
la diferencia en el rango de movimiento entre el grupo 1 y el grupo 2 se medirá a los 4 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-07-09

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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