- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04961879
Reconstrucción del dedo dorsal
Estudio comparativo para evaluar la diferencia entre el colgajo de dedo cruzado invertido versus el colgajo homo-digital en isla invertido en la reconstrucción del defecto del dedo distal dorsal
El objetivo de este estudio es comparar el colgajo de dedo en cruz invertido con el colgajo homo-digital en isla invertido en la reconstrucción del defecto del dedo dorsal distal con respecto a la confiabilidad y los resultados funcionales y estéticos.
estudio comparativo que se llevará a cabo en el departamento de cirugía plástica del hospital universitario de Sohag en 30 pacientes. La población del estudio serán pacientes con defectos digitales dorsales distales. Dividiremos los casos en dos grupos iguales: los primeros son operados con colgajo en cruz invertida y los segundos son operados con colgajo homo-digital en isla invertida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82525
- Sohag University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con defecto digital dorsal distal a la articulación interfalángica distal (DIP)
- el tamaño del defecto osciló entre 1 y 2 cm de ancho y entre 1 y 3 cm de largo
Criterio de exclusión:
- fumadores empedernidos crónicos,
- Lesión traumática en el sitio donante y perforante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Colgajo de dedo cruzado invertido grupo 1
|
el defecto del dedo dorsal distal se reconstruirá con un colgajo de dedo cruzado invertido - El colgajo de dedo cruzado invertido es un colgajo de dedo cruzado modificado extraído de un dedo adyacente. |
|
Comparador activo: Isla invertida Homo-digital Flap grupo 2
|
el defecto del dedo dorsal distal se reconstruirá con un colgajo homo-digital en isla invertida - este colgajo se extrae del mismo dedo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencia en el rango de movimiento entre el grupo 1 y el grupo 2
Periodo de tiempo: la diferencia en el rango de movimiento entre el grupo 1 y el grupo 2 se medirá a los 4 meses después de la operación
|
la diferencia en el rango de movimiento entre el grupo 1 y el grupo 2 se medirá con un goniómetro manual en grados
|
la diferencia en el rango de movimiento entre el grupo 1 y el grupo 2 se medirá a los 4 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-07-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .