- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04961879
Reconstruction dorsale du doigt
Étude comparative pour évaluer la différence entre le lambeau croisé inversé et le lambeau homo-digital insulaire inversé dans la reconstruction du défaut dorsal distal du doigt
L'objectif de cette étude est de comparer le lambeau croisé inversé avec le lambeau homo-digital en îlot inversé dans la reconstruction du défaut distal du doigt dorsal en ce qui concerne la fiabilité et les résultats fonctionnels et esthétiques.
étude comparative qui sera menée au service de Chirurgie Plastique, CHU Sohag sur 30 patients. La population de l'étude sera constituée de patients présentant des anomalies digitales dorsales distales. Nous diviserons les cas en deux groupes égaux : les premiers sont opérés avec un lambeau croisé inversé et les seconds sont opérés avec un lambeau homo-digital en îlot inversé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Sohag, Egypte, 82525
- Sohag University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant une anomalie digitale dorsale distale à l'articulation interphalangienne distale (IPD)
- la taille du défaut variait de 1 à 2 cm de largeur et de 1 à 3 cm de longueur
Critère d'exclusion:
- gros fumeurs chroniques,
- lésion traumatique du site donneur et de la perforante .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Reversed Cross Finger Flap groupe 1
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le défaut distal du doigt dorsal sera reconstruit par un lambeau croisé inversé - le lambeau croisé inversé est un lambeau croisé modifié prélevé sur un doigt adjacent. |
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Comparateur actif: Îlot inversé Homo-digital Flap groupe 2
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le défaut distal du doigt dorsal sera reconstruit par un lambeau homo-digital en îlot inversé - ce lambeau est prélevé sur le même doigt. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différence d'amplitude de mouvement entre le groupe 1 et le groupe 2
Délai: la différence d'amplitude de mouvement entre le groupe 1 et le groupe 2 sera mesurée à 4 mois postopératoire
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la différence d'amplitude de mouvement entre le groupe 1 et le groupe 2 sera mesurée par un goniomètre manuel en degrés
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la différence d'amplitude de mouvement entre le groupe 1 et le groupe 2 sera mesurée à 4 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-07-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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