Dorsale vingerreconstructie
Vergelijkende studie om het verschil te evalueren tussen omgekeerde kruisvingerflap versus omgekeerde homodigitale eilandflap bij distale dorsale vingerdefectreconstructie
doel van deze studie is het vergelijken van een omgekeerde kruisvingerflap met een omgekeerde homo-digitale eilandlap bij reconstructie van distale dorsale vingerdefecten met betrekking tot betrouwbaarheid en functionele en esthetische resultaten.
vergelijkende studie die zal worden uitgevoerd op de afdeling Plastische chirurgie van het universitair ziekenhuis van Sohag bij 30 patiënten. De populatie van de studie zal bestaan uit patiënten met distale dorsale digitale defecten. We zullen de koffers in twee gelijke groepen verdelen: de eerste worden bediend met omgekeerde kruisvingerklep en de tweede worden bediend met omgekeerde homo-digitale eilandklep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82525
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met dorsaal digitaal defect distaal van distaal interfalangeaal gewricht (DIP).
- defectgrootte varieerde van 1 tot 2 cm breed en 1-3 cm lang
Uitsluitingscriteria:
- chronische zware rokers,
- traumatisch letsel aan de donorplaats en perforator.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Omgekeerde kruisvingerflap groep 1
|
distale dorsale vingerdefect zal worden gereconstrueerd door middel van een omgekeerde kruisvingerflap - omgekeerde kruisvingerflap is een gemodificeerde kruisvingerflap die is geoogst van een aangrenzende vinger. |
|
Actieve vergelijker: Omgekeerd eiland Homo-digitaal Klepgroep 2
|
distale dorsale vingerdefect zal worden gereconstrueerd door middel van omgekeerde homo-digitale eilandflap - deze flap wordt van dezelfde vinger geoogst. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in bewegingsbereik tussen groep 1 en groep 2
Tijdsspanne: Het verschil in bewegingsbereik tussen groep 1 en groep 2 wordt 4 maanden na de operatie gemeten
|
verschil in bewegingsbereik tussen groep 1 en groep 2 wordt gemeten met een handmatige goniometer in graden
|
Het verschil in bewegingsbereik tussen groep 1 en groep 2 wordt 4 maanden na de operatie gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-07-09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .