Rekonstrukcja palca grzbietowego
Badanie porównawcze mające na celu ocenę różnicy między odwróconym płatem palca krzyżowego a odwróconym płatem wyspowym w rekonstrukcji ubytku dystalnego palca grzbietowego
Celem tego badania jest porównanie odwróconego płata palca krzyżowego z odwróconym płatem homo-palcowym wyspy w rekonstrukcji dystalnego ubytku palca grzbietowego pod kątem niezawodności oraz wyników funkcjonalnych i estetycznych.
badanie porównawcze, które zostanie przeprowadzone na oddziale chirurgii plastycznej szpitala uniwersyteckiego Sohag na 30 pacjentach. Populacją badania będą pacjenci z defektami dystalnych grzbietowych palców. Podzielimy obudowy na dwie równe grupy: pierwsza jest obsługiwana z odwróconą klapką krzyżakową, a druga z odwróconą wyspową klapką homo-cyfrową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82525
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ubytkiem palca grzbietowego dystalnie w stosunku do stawu międzypaliczkowego dalszego (DIP).
- wielkość wady wahała się od 1 do 2 cm szerokości i 1-3 cm długości
Kryteria wyłączenia:
- przewlekli nałogowi palacze,
- urazowe uszkodzenie miejsca pobrania i perforatora.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa odwróconych krzyżyków na palcach 1
|
dystalny ubytek palca grzbietowego zostanie zrekonstruowany przez odwrócenie płata palca krzyżowego - odwrócony płat krzyża to zmodyfikowany płat krzyża zebrany z sąsiedniego palca. |
|
Aktywny komparator: Odwrócona wyspa Homo-cyfrowa grupa klap 2
|
Dystalny ubytek palca grzbietowego zostanie zrekonstruowany przez odwróconą wyspę homopalcową - ta klapka jest pobierana z tego samego palca. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica w zakresie ruchu między grupą 1 a grupą 2
Ramy czasowe: różnica w zakresie ruchu między grupą 1 a grupą 2 zostanie zmierzona 4 miesiące po operacji
|
różnica w zakresie ruchu między grupą 1 a grupą 2 będzie mierzona za pomocą ręcznego goniometru w stopniach
|
różnica w zakresie ruchu między grupą 1 a grupą 2 zostanie zmierzona 4 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-07-09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .