- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04962243
Zda mají pacienti se slzami Achillovy šlachy jiné hladiny lipidů než zdraví lidé: retrospektivní studie
4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Prozkoumat rozdíl v hladinách krevních lipidů mezi pacienty s rupturou Achillovy šlachy a zdravými lidmi bez ruptury Achillovy šlachy a poskytnout vodítka pro další zkoumání jejího mechanismu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Data byla shromážděna od 287 pacientů s rupturou Achillovy šlachy, kterou od ledna 2017 do prosince 2017 napravil Yang Yuping, zástupce hlavního lékaře Institutu sportovního lékařství pekingské univerzitní třetí nemocnice.
Jako kontrolní skupina bylo vybráno celkem 10 375 subjektů, které ve stejném období podstoupily fyzikální vyšetření ve Fyzikálním vyšetřovacím centru Pekingské univerzitní 3. nemocnice, a 9 193 subjektů bylo vybráno jako kontrolní skupina po vyloučení pacientů bez výsledků krevních lipidů, profesionálních sportovců pacientů s hypertenzí a cukrovkou.
Obecná data, glykémie, krevní lipidy, kyselina močová v krvi, kouření a konzumace alkoholu u subjektů byly shromažďovány prostřednictvím nemocničního informačního systému.
Byla zjištěna glykémie, krevní lipidy, kyselina močová a další údaje kontrolní skupiny a skupiny s rupturou Achillovy šlachy a došlo k závěru, že hladina krevních lipidů u pacientů s rupturou Achillovy šlachy byla vyšší než u kontrolní skupiny. .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10662
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Yang Yuping, zástupce hlavního lékaře Institutu sportovního lékařství Třetí nemocnice Pekingské univerzity od ledna 2017 do prosince 2017 ve Třetí nemocnici sportovního lékařství Pekingské univerzity pro pacienty s reparační operací ruptury Achillovy šlachy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zkušenosti s operací s rupturou Achillovy šlachy
Kritéria vyloučení:
- hypertenze
- cukrovka
- Profesionální atlet
- Žádné výsledky krevních lipidových testů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující opravu ruptury Achillovy šlachy
|
Oprava ruptury Achillovy šlachy
|
|
Subjekty, které ve stejném období podstoupily fyzické vyšetření
Subjekty, které ve stejném období podstoupily fyzikální vyšetření ve Fyzikálním vyšetřovacím centru pekingské univerzitní třetí nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny glukózy v krvi
Časové okno: měsíc po operaci
|
Hladiny glukózy v krvi pacientů a kontrolní skupiny byly měřeny jeden měsíc po operaci.
|
měsíc po operaci
|
|
hladiny lipidů v krvi
Časové okno: měsíc po operaci
|
hladiny lipidů v krvi pacientů a kontrolní skupiny byly měřeny jeden měsíc po operaci.
|
měsíc po operaci
|
|
hladiny kyseliny močové
Časové okno: měsíc po operaci
|
hladiny kyseliny močové u pacientů a kontrolní skupiny byly měřeny jeden měsíc po operaci.
|
měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2019127
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ruptura Achillovy šlachy
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Merck KGaA, Darmstadt, GermanyNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorJaponsko
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeSynovitida vilonodulárníFrancie
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborTenosynovální obrovský buněčný nádorČína
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Aktivní, ne náborTenosynovální obrovský buněčný nádorTchaj-wan, Čína
-
Daiichi SankyoDokončenoTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy, Španělsko, Tchaj-wan, Austrálie, Maďarsko, Itálie, Holandsko
-
Lille Catholic UniversityNeznámý
-
Deciphera Pharmaceuticals, LLCNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdNáborNovotvary | Tenosynovální obrovský buněčný nádorČína, Spojené státy
-
Daiichi Sankyo, Inc.OptimapharmDokončenoNádory obřích buněkSpojené státy, Francie, Španělsko, Holandsko, Itálie, Rakousko, Spojené království, Německo
-
Peking University Third HospitalDokončenoPigmentovaná villonodulární synovitidaČína