- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04962243
Se os pacientes com rupturas do tendão de Aquiles têm níveis lipídicos diferentes de pessoas saudáveis: um estudo retrospectivo
4 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Explorar a diferença dos níveis de lipídios no sangue entre pacientes com ruptura do tendão de Aquiles e pessoas saudáveis sem ruptura do tendão de Aquiles e fornecer pistas para uma maior exploração de seu mecanismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados foram coletados de 287 pacientes com ruptura do tendão de Aquiles reparada por Yang Yuping, vice-médico-chefe do Instituto de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, de janeiro de 2017 a dezembro de 2017.
Um total de 10.375 indivíduos que foram submetidos a exame físico no Centro de Exames Físicos do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim durante o mesmo período foram selecionados como grupo controle, e 9.193 indivíduos foram selecionados como grupo controle após a exclusão de pacientes sem resultados de teste de lipídios no sangue, atletas profissionais , hipertensos e diabéticos.
Os dados gerais, glicemia, lipídios no sangue, ácido úrico no sangue, tabagismo e etilismo dos sujeitos foram coletados por meio do sistema de informações do hospital.
Foram detectados a glicemia, lipídios no sangue, ácido úrico e outros dados do grupo controle e do grupo com ruptura do tendão de Aquiles, e concluiu-se que o nível de lipídios no sangue dos pacientes com grupo de ruptura do tendão de Aquiles foi maior do que o grupo controle .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10662
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Yang Yuping, médico-chefe adjunto do Instituto de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, de janeiro de 2017 a dezembro de 2017, no Terceiro Hospital de Medicina Esportiva da Universidade de Pequim para pacientes com cirurgia de reparo de ruptura do tendão de Aquiles
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura da experiência da cirurgia de reparo do tendão de Aquiles
Critério de exclusão:
- hipertensão
- diabetes
- Atleta profissional
- Nenhum resultado do teste de lipídios no sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a reparo de ruptura do tendão de Aquiles
|
Cirurgia reparadora para ruptura do tendão de Aquiles
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Indivíduos que realizaram exame físico no mesmo período
Indivíduos submetidos a exame físico no Centro de Exames Físicos do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim durante o mesmo período
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de glicose no sangue
Prazo: um mês após a cirurgia
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Os níveis de glicose no sangue dos pacientes e do grupo controle foram medidos um mês após a cirurgia.
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um mês após a cirurgia
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níveis de lipídios no sangue
Prazo: um mês após a cirurgia
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os níveis de lipídios no sangue dos pacientes e do grupo controle foram medidos um mês após a cirurgia.
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um mês após a cirurgia
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níveis de ácido úrico
Prazo: um mês após a cirurgia
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os níveis de ácido úrico dos pacientes e do grupo controle foram medidos um mês após a cirurgia.
|
um mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
14 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2019127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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