Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hladiny sérového vápníku mezi předoperačním režimem vitaminu D a nevitaminovým D režimem totální paratyreoidektomie u pacientů v konečném stádiu renálního selhání v Rajavithi Hospital

24. ledna 2024 aktualizováno: Rajavithi Hospital
Tento výzkum srovnává IV vápník mezi pacienty v konečném stádiu selhání ledvin, kteří užívají vitamin D a nevitamin D předoperační paratyreoidektomií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Noví pacienti v konečném stádiu selhání ledvin a mají iPTH > 800 pg/dl alespoň 6 měsíců
  • Pacienti bez odpovědi na hyperfosfatemii s vysokou dávkou vitaminu D

Kritéria vyloučení:

  • Alergie vitamín D
  • Těhotenství
  • Pacienti po paratyreoidektomii mají méně než 4 žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: brát kalcitriol
Pacienti v konečném stádiu selhání ledvin, kteří jsou hyperparathyroidní s ESRD, užívají kalcitriol
Lék: Kalcitriol
pacienti v konečném stádiu selhání ledvin, kteří jsou hyperparatyreoidální s ESRD, užívají kalcidol před operací paratyreoidektomie
Experimentální: užívejte alfakalcidol
Pacienti v konečném stádiu selhání ledvin, kteří jsou hyperparathyroidní s ESRD, užívají 1-hydroxycholekalciferol (alfakalcidol)
Lék: Alfacalcidol 0,5 MCG perorální tobolka
pacienti v konečném stádiu selhání ledvin, kteří jsou hyperparatyreoidální s ESRD, užívají alfakalcidol před operací paratyreoidektomie
Žádný zásah: řízení
Pacienti v konečném stádiu selhání ledvin, kteří jsou hyperparathyroidní s ESRD, užívají standardní léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání hladiny vápníku v séru u pacientů, kteří užívají vitamín D a nevitamín D
Časové okno: 4 rok
Srovnání hladiny vápníku v séru u pacientů, kteří užívají vitamín D a nevitamín D
4 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajavithi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 63127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit