Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av serumkalsiumnivå mellom preoperativ vitamin D og ikke-vitamin D-regime for total paratyreoidektomi hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet på Rajavithi sykehus

24. januar 2024 oppdatert av: Rajavithi Hospital
Denne forskningen sammenligner IV-kalsium mellom pasienter med nyresvikt i sluttstadiet som tar vitamin D og ikke-vitamin D preoperativ paratyreoidektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nye pasienter med nyresvikt i sluttstadiet og har iPTH>800 pg/dl i minst 6 måneder
  • Pasienter som ikke responderer hyperfosfatemi med høydose vitamin D

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi vitamin D
  • Svangerskap
  • Pasienter som parathyreoidektomi har mindre enn 4 kjertler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ta kalsitriol
Pasienter med nyresvikt i sluttstadiet som er hyperparathyroid med ESRD tar kalsitriol
Legemiddel: Kalsitriol
nyresviktpasienter i sluttstadiet som er hyperparatyreoidea med ESRD tar kalsidol preoperativ paratyreoidektomi
Eksperimentell: ta alfakalcidol
Pasienter med nyresvikt i sluttstadiet som er hyperparathyroid med ESRD tar 1-hydroksykolekalsiferol (alfacalcidol)
Legemiddel: Alfacalcidol 0,5 MCG oral kapsel
nyresviktpasienter i sluttstadiet som er hyperparathyroid med ESRD tar alfacalcidol preoperativ paratyreoidektomi
Ingen inngripen: kontroll
Sluttstadium av nyresviktpasienter som er hyperparathyroid med ESRD tar standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av serumkalsiumnivå mellom pasienter som tar vitamin D og ikke-vitamin D
Tidsramme: 4 år
Sammenligning av serumkalsiumnivå mellom pasienter som tar vitamin D og ikke-vitamin D
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 63127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere