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Comparação do nível sérico de cálcio entre o regime pré-operatório de vitamina D e sem vitamina D de paratireoidectomia total em pacientes com insuficiência renal terminal no hospital Rajavithi

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Rajavithi Hospital
Esta pesquisa é comparar sobre cálcio IV entre pacientes com insuficiência renal em estágio terminal que tomam vitamina D e não vitamina D paratireoidectomia pré-operatória

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novos pacientes com insuficiência renal terminal e iPTH>800 pg/dl há pelo menos 6 meses
  • Pacientes sem resposta à hiperfosfatemia com altas doses de vitamina D

Critério de exclusão:

  • Alergia vitamina D
  • Gravidez
  • Pacientes submetidos à paratireoidectomia têm menos de 4 glândulas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: toma calcitriol
Pacientes com insuficiência renal em estágio terminal que são hiperparatireoidianos com ESRD tomam calcitriol
Medicamento: Calcitriol
pacientes com insuficiência renal em estágio terminal que são hiperparatireoidianos com doença renal terminal recebem calcidol pré-operatório de paratireoidectomia
Experimental: tome alfacalcidol
Pacientes com insuficiência renal em estágio terminal que são hiperparatireoidianos com ESRD tomam 1-hidroxicolecalciferol (alfacalcidol)
Medicamento: Alfacalcidol 0,5 MCG Cápsula Oral
pacientes com insuficiência renal em estágio terminal que são hiperparatireoidianos com doença renal terminal recebem alfacalcidol no pré-operatório de paratireoidectomia
Sem intervenção: ao controle
Pacientes com insuficiência renal em estágio terminal que são hiperparatireoidianos com insuficiência renal terminal recebem tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do nível sérico de cálcio entre pacientes que tomam vitamina D e não vitamina D
Prazo: 4 anos
Comparação do nível sérico de cálcio entre pacientes que tomam vitamina D e não vitamina D
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Rajavithi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 63127

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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