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Vergleich des Serumkalziumspiegels zwischen präoperativem Vitamin-D- und Nicht-Vitamin-D-Regime der totalen Parathyreoidektomie bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium im Rajavithi-Krankenhaus

24. Januar 2024 aktualisiert von: Rajavithi Hospital
Diese Forschung vergleicht intravenös verabreichtes Calcium zwischen Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die präoperative Parathyreoidektomie mit Vitamin D und Nicht-Vitamin D einnehmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Patienten mit Nierenversagen im Endstadium und einem iPTH > 800 pg/dl für mindestens 6 Monate
  • Patienten, die auf eine Hyperphosphatämie mit hochdosiertem Vitamin D nicht ansprechen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie Vitamin D
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit Parathyreoidektomie haben weniger als 4 Drüsen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Calcitriol nehmen
Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium, die hyperparathyroid mit ESRD sind, nehmen Calcitriol ein
Arzneimittel: Calcitriol
Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium, die hyperparathyreot mit ESRD sind, nehmen vor der operativen Parathyreoidektomie Calcidol ein
Experimental: nimm alphacalcidol
Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium, die hyperparathyroid mit ESRD sind, nehmen 1-Hydroxycholecalciferol (Alfacalcidol) ein.
Arzneimittel: Alfacalcidol 0,5 MCG orale Kapsel
Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium, die hyperparathyreot mit ESRD sind, nehmen präoperative Parathyreoidektomie Alfacalcidol ein
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium, die hyperparathyroid mit ESRD sind, erhalten eine Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Serumkalziumspiegels zwischen Patienten, die Vitamin D und Nicht-Vitamin D einnehmen
Zeitfenster: 4 Jahre
Vergleich des Serumkalziumspiegels zwischen Patienten, die Vitamin D und Nicht-Vitamin D einnehmen
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 63127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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