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Comparaison du taux de calcium sérique entre la vitamine D préopératoire et le régime sans vitamine D de la parathyroïdectomie totale chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale à l'hôpital de Rajavithi

24 janvier 2024 mis à jour par: Rajavithi Hospital
Cette recherche compare le calcium IV entre les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui prennent de la vitamine D et une parathyroïdectomie préopératoire sans vitamine D

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Rajavithi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveaux patients en insuffisance rénale terminale et ayant une iPTH > 800 pg/dl depuis au moins 6 mois
  • Patients qui ne répondent pas à l'hyperphosphatémie avec une dose élevée de vitamine D

Critère d'exclusion:

  • Allergie vitamine D
  • Grossesse
  • Les patients qui ont subi une parathyroïdectomie ont moins de 4 glandes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: prendre du calcitriol
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui sont hyperparathyroïdiens avec insuffisance rénale terminale prennent du calcitriol
Médicament: Calcitriol
les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui sont hyperparathyroïdiens avec insuffisance rénale terminale prennent du calcidol parathyroïdectomie préopératoire
Expérimental: prendre de l'alphacalcidol
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui sont hyperparathyroïdiens avec insuffisance rénale terminale prennent du 1-hydroxycholécalciférol (alfacalcidol)
Médicament: Alfacalcidol 0,5 MCG Capsule orale
les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui présentent une hyperparathyroïdie avec insuffisance rénale terminale prennent de l'alfacalcidol Parathyroïdectomie préopératoire
Aucune intervention: contrôle
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui sont hyperparathyroïdiens avec insuffisance rénale terminale prennent un traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du taux de calcium sérique entre les patients qui prennent de la vitamine D et ceux qui ne prennent pas de vitamine D
Délai: 4 ans
Comparaison du taux de calcium sérique entre les patients qui prennent de la vitamine D et ceux qui ne prennent pas de vitamine D
4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rajavithi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Première publication (Réel)

19 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 63127

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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