Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение уровня кальция в сыворотке между предоперационным режимом приема витамина D и без витамина D при тотальной паратиреоидэктомии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности в больнице Раджавити

24 января 2024 г. обновлено: Rajavithi Hospital
Это исследование сравнивает внутривенное введение кальция между пациентами с терминальной стадией почечной недостаточности, которые принимают витамин D и не витамин D перед операцией паратиреоидэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Новые пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности и иПТГ>800 пг/дл не менее 6 месяцев
  • Пациенты, у которых гиперфосфатемия не отвечает на высокие дозы витамина D

Критерий исключения:

  • Аллергия витамин Д
  • Беременность
  • Пациенты, перенесшие паратиреоидэктомию, имеют менее 4 желез.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: принимать кальцитриол
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, страдающие гиперпаратиреозом и терминальной почечной недостаточностью, принимают кальцитриол.
Лекарство: Кальцитриол
пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности с гиперпаратиреозом и терминальной почечной недостаточностью принимают кальцидол перед операцией Паратиреоидэктомия
Экспериментальный: прими альфакальцидол
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, страдающие гиперпаратиреозом и терминальной почечной недостаточностью, принимают 1-гидроксихолекальциферол (альфакальцидол).
Лекарство: Альфакальцидол 0,5 мкг пероральная капсула
пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности с гиперпаратиреоидной функцией и терминальной стадией почечной недостаточности принимают альфакальцидол перед операцией Паратиреоидэктомия
Без вмешательства: контроль
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, гиперпаратиреозом и терминальной почечной недостаточностью, получают стандартное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение уровня кальция в сыворотке между пациентами, которые принимают витамин D и не витамин D
Временное ограничение: 4 года
Сравнение уровня кальция в сыворотке между пациентами, которые принимают витамин D и не витамин D
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajavithi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 63127

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться