Seerumin kalsiumtason vertailu preoperatiivisen D-vitamiini- ja D-vitamiinittoman hoito-ohjelman välillä kokonaislisäkilpirauhasen poistohoidossa loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintapotilailla Rajavithin sairaalassa
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Rajavithi Hospital
Tämä tutkimus vertailee IV-kalsiumia loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintapotilaiden välillä, jotka saavat D-vitamiinia ja ei-D-vitamiinia ennen leikkausta lisäkilpirauhasen poistoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintapotilaat ja joiden iPTH >800 pg/dl vähintään 6 kuukautta
- Potilaat, jotka eivät reagoi hyperfosfatemiaan suurella annoksella D-vitamiinia
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia D-vitamiini
- Raskaus
- Potilailla, joilta on poistettu lisäkilpirauhanen, on alle 4 rauhasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ota kalsitriolia
Loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintapotilaat, joilla on hyperparatyreoosi ja ESRD, ottavat kalsitriolia
|
loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joilla on lisäkilpirauhasen vajaatoiminta ja ESRD, saavat kalsidolia preoperatiivisen lisäkilpirauhasen poistoleikkauksen
|
|
Kokeellinen: ota alfakalsidolia
Loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintapotilaat, joilla on hyperparatyreoosi ja joilla on ESRD, ottavat 1-hydroksikolekalsiferolia (alfakalsidolia)
|
loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintapotilaat, joilla on lisäkilpirauhasen vajaatoiminta ja joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, saavat alfakalsidolia ennen leikkausta lisäkilpirauhasen poistoleikkauksen
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintapotilaat, joilla on hyperparatyreoosi ja joilla on ESRD, saavat tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kalsiumtason vertailu D-vitamiinia ja ei-D-vitamiinia käyttävien potilaiden välillä
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Seerumin kalsiumtason vertailu D-vitamiinia ja ei-D-vitamiinia käyttävien potilaiden välillä
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Mikroravinteet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Vasokonstriktoriaineet
- Kalsiumkanavan agonistit
- Kalsitrioli
- Alfakalsidoli
- Hydroksikolekalsiferolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .