Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het serumcalciumgehalte tussen het preoperatieve vitamine D- en niet-vitamine D-regime van totale parathyroïdectomie bij patiënten met eindstadium nierfalen in het Rajavithi-ziekenhuis

24 januari 2024 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital
Dit onderzoek is een vergelijking over IV Calcium tussen patiënten met eindstadium nierfalen die vitamine D en niet-vitamine D preoperatieve parathyreoïdectomie gebruiken

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe patiënten met nierfalen in het eindstadium en iPTH>800 pg/dl hebben gedurende ten minste 6 maanden
  • Patiënten die niet reageren op hyperfosfatemie met een hoge dosis vitamine D

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie vitamine D
  • Zwangerschap
  • Patiënten die parathyreoïdectomie hebben ondergaan, hebben minder dan 4 klieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: neem calcitriol
Patiënten met nierfalen in het eindstadium die hyperparathyroïd zijn met ESRD, nemen calcitriol
Patiënten met nierfalen in het eindstadium die hyperparathyroïd zijn met ESRD, nemen preoperatieve parathyreoïdectomie met calcidol
Experimenteel: neem alfacalcidol
Patiënten met nierfalen in het eindstadium die hyperparathyroïd zijn met ESRD, nemen 1-hydroxycholecalciferol (alfacalcidol)
Patiënten met nierfalen in het eindstadium die hyperparathyroïd zijn met ESRD, nemen alfacalcidol preoperatieve parathyroïdectomie
Geen tussenkomst: controle
Patiënten met nierfalen in het eindstadium die hyperparathyroïd zijn met ESRD, volgen de standaardbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het serumcalciumgehalte tussen patiënten die vitamine D en niet-vitamine D gebruiken
Tijdsspanne: 4 jaar
Vergelijking van het serumcalciumgehalte tussen patiënten die vitamine D en niet-vitamine D gebruiken
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op Calcitriol

3
Abonneren