- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04967469
Vergelijking van het serumcalciumgehalte tussen het preoperatieve vitamine D- en niet-vitamine D-regime van totale parathyroïdectomie bij patiënten met eindstadium nierfalen in het Rajavithi-ziekenhuis
24 januari 2024 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital
Dit onderzoek is een vergelijking over IV Calcium tussen patiënten met eindstadium nierfalen die vitamine D en niet-vitamine D preoperatieve parathyreoïdectomie gebruiken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe patiënten met nierfalen in het eindstadium en iPTH>800 pg/dl hebben gedurende ten minste 6 maanden
- Patiënten die niet reageren op hyperfosfatemie met een hoge dosis vitamine D
Uitsluitingscriteria:
- Allergie vitamine D
- Zwangerschap
- Patiënten die parathyreoïdectomie hebben ondergaan, hebben minder dan 4 klieren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: neem calcitriol
Patiënten met nierfalen in het eindstadium die hyperparathyroïd zijn met ESRD, nemen calcitriol
|
Patiënten met nierfalen in het eindstadium die hyperparathyroïd zijn met ESRD, nemen preoperatieve parathyreoïdectomie met calcidol
|
Experimenteel: neem alfacalcidol
Patiënten met nierfalen in het eindstadium die hyperparathyroïd zijn met ESRD, nemen 1-hydroxycholecalciferol (alfacalcidol)
|
Patiënten met nierfalen in het eindstadium die hyperparathyroïd zijn met ESRD, nemen alfacalcidol preoperatieve parathyroïdectomie
|
Geen tussenkomst: controle
Patiënten met nierfalen in het eindstadium die hyperparathyroïd zijn met ESRD, volgen de standaardbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van het serumcalciumgehalte tussen patiënten die vitamine D en niet-vitamine D gebruiken
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Vergelijking van het serumcalciumgehalte tussen patiënten die vitamine D en niet-vitamine D gebruiken
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierfalen, chronisch
- Nierinsufficiëntie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Micronutriënten
- Membraantransportmodulatoren
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Vasoconstrictieve middelen
- Calciumkanaalagonisten
- Calcitriol
- Alfacalcidol
- Hydroxycholecalciferolen
Andere studie-ID-nummers
- 63127
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Calcitriol
-
Rockefeller UniversityVoltooidAdenocarcinoom | Colorectale poliepen | Colorectaal adenoomVerenigde Staten
-
ShireVoltooid
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyBeëindigdProstaatkanker | Precancereuze / niet-kwaadaardige aandoeningVerenigde Staten
-
Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza...IPS universitariaNog niet aan het wervenStruma | Hyperthyreoïdie | Schildklierkanker | SchildklierontstekingColombia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Galderma R&DVoltooidPlaque PsoriasisVerenigde Staten
-
Atlanta VA Medical CenterEmory UniversityIngetrokken
-
OHSU Knight Cancer InstituteVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Atlanta VA Medical CenterEmory UniversityVoltooidReumatoïde artritis | Ziekte van CrohnVerenigde Staten
-
National Center for Research Resources (NCRR)Boston UniversityVoltooid