Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie poziomu wapnia w surowicy pomiędzy przedoperacyjnym schematem całkowitej paratyroidektomii z witaminą D i bez witaminy D u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w szpitalu Rajavithi

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital
To badanie porównuje dożylne wapń między pacjentami ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy przyjmują witaminę D i niewitaminę D przed operacją paratyroidektomii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowi pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, u których iPTH >800 pg/dl trwa co najmniej 6 miesięcy
  • Pacjenci, u których nie wystąpiła hiperfosfatemia z dużą dawką witaminy D

Kryteria wyłączenia:

  • Alergiczna witamina D
  • Ciąża
  • Pacjenci po paratyroidektomii mają mniej niż 4 gruczoły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: weź kalcytriol
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, u których występuje nadczynność przytarczyc ze schyłkową niewydolnością nerek, przyjmują kalcytriol
Lek: Kalcytriol
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek z nadczynnością przytarczyc ze schyłkową niewydolnością nerek przyjmują kalcydol przed operacją Paratyroidektomia
Eksperymentalny: weź alfacalcidol
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek z nadczynnością przytarczyc ze schyłkową niewydolnością nerek przyjmują 1-hydroksycholekalcyferol (alfacalcidol)
Lek: Kapsułka doustna Alfacalcidol 0,5 MCG
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek z nadczynnością przytarczyc ze schyłkową niewydolnością nerek otrzymują alfakalcydol przed operacją Paratyroidektomia
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek z nadczynnością przytarczyc ze schyłkową niewydolnością nerek otrzymują standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomu wapnia w surowicy u pacjentów, którzy przyjmują witaminę D i nie-witaminę D
Ramy czasowe: 4 lata
Porównanie poziomu wapnia w surowicy u pacjentów, którzy przyjmują witaminę D i nie-witaminę D
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 63127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj