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Comparación del nivel de calcio sérico entre el régimen preoperatorio de vitamina D y sin vitamina D de paratiroidectomía total en pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal en el Hospital Rajavithi

24 de enero de 2024 actualizado por: Rajavithi Hospital
Esta investigación compara el calcio intravenoso entre pacientes con insuficiencia renal terminal que toman vitamina D y paratiroidectomía preoperatoria sin vitamina D.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes nuevos con insuficiencia renal terminal y con iPTH>800 pg/dl al menos 6 meses
  • Pacientes que no responden a la hiperfosfatemia con dosis altas de vitamina D

Criterio de exclusión:

  • Alergia vitamina D
  • El embarazo
  • Los pacientes que paratiroidectomía tienen menos de 4 glándulas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tomar calcitriol
Los pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal que son hiperparatiroideos con ESRD toman calcitriol
Droga: Calcitriol
Los pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal que son hiperparatiroideos con ESRD toman calcidol paratiroidectomía preoperatoria
Experimental: tomar alfacalcidol
Los pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal que son hiperparatiroideos con ESRD toman 1-hidroxicolecalciferol (alfacalcidol)
Droga: Alfacalcidol 0.5 MCG cápsula oral
Los pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal que son hiperparatiroideos con ESRD toman alfacalcidol paratiroidectomía preoperatoria
Sin intervención: control
Los pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal que son hiperparatiroides con ESRD toman el tratamiento estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del nivel de calcio sérico entre pacientes que toman vitamina D y no vitamina D
Periodo de tiempo: 4 años
Comparación del nivel de calcio sérico entre pacientes que toman vitamina D y no vitamina D
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rajavithi Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 63127

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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