Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af serumcalciumniveau mellem præoperativ D-vitamin og ikke-vitamin-D-regimen for total parathyreoidektomi hos patienter med nyresvigt i slutstadiet på Rajavithi Hospital

24. januar 2024 opdateret af: Rajavithi Hospital
Denne forskning sammenligner om IV-calcium mellem patienter med nyresvigt i slutstadiet, der tager D-vitamin og ikke-D-vitamin præoperativ parathyreoidektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nye patienter med nyresvigt i slutstadiet og har iPTH>800 pg/dl i mindst 6 måneder
  • Patienter, som ikke reagerer hyperfosfatæmi med højdosis D-vitamin

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi D-vitamin
  • Graviditet
  • Patienter, der parathyreoidektomi har mindre end 4 kirtler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tage calcitriol
Patienter med nyresvigt i slutstadiet, som er hyperparathyroid med ESRD, tager calcitriol
Medicin: Calcitriol
patienter i slutstadiet med nyresvigt, som er hyperparathyroid med ESRD, tager calcidol præoperativ parathyroidektomi
Eksperimentel: tage alphacalcidol
Patienter med nyresvigt i slutstadiet, som er hyperparathyroid med ESRD, tager 1-hydroxycholecalciferol (alfacalcidol)
Medicin: Alfacalcidol 0,5 MCG oral kapsel
patienter med nyresvigt i slutstadiet, som er hyperparathyroid med ESRD, tager alfacalcidol præoperativ parathyroidektomi
Ingen indgriben: styring
Patienter med nyresvigt i slutstadiet, som er hyperparathyroid med ESRD, tager standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af serumcalciumniveau mellem patienter, der tager vitamin D og ikke-vitamin D
Tidsramme: 4 år
Sammenligning af serumcalciumniveau mellem patienter, der tager vitamin D og ikke-vitamin D
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 63127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner