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Confronto del livello di calcio sierico tra il regime preoperatorio di vitamina D e non vitamina D della paratiroidectomia totale nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale nell'ospedale di Rajavithi

24 gennaio 2024 aggiornato da: Rajavithi Hospital
Questa ricerca confronta il calcio IV tra pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale che assumono vitamina D e paratiroidectomia preoperatoria senza vitamina D

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuovi pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale e iPTH>800 pg/dl da almeno 6 mesi
  • Pazienti che non rispondono a iperfosfatemia con alte dosi di vitamina D

Criteri di esclusione:

  • Allergia alla vitamina D
  • Gravidanza
  • I pazienti sottoposti a paratiroidectomia hanno meno di 4 ghiandole

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: prendere il calcitriolo
I pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale che sono iperparatiroidei con ESRD assumono calcitriolo
Droga: Calcitriolo
i pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale che sono iperparatiroidei con malattia renale all'ultimo stadio assumono la paratiroidectomia preoperatoria con calcidolo
Sperimentale: prendi l'alfacalcidolo
I pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale che sono iperparatiroidei con ESRD assumono 1-idrossicolecalciferolo (alfacalcidolo)
Droga: Alfacalcidol 0,5 MCG Capsula orale
i pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale che sono iperparatiroidei con ESRD assumono paratiroidectomia preoperatoria con alfacalcidolo
Nessun intervento: controllo
I pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale che sono iperparatiroidei con ESRD assumono un trattamento standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del livello sierico di calcio tra pazienti che assumono vitamina D e non vitamina D
Lasso di tempo: 4 anni
Confronto del livello sierico di calcio tra pazienti che assumono vitamina D e non vitamina D
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 63127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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