- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04967651
Analýza rizikových faktorů a vytvoření modelu včasného varování pro plicní komplikace
26. října 2021 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China
Analýza rizikových faktorů a stanovení a aplikace klinického modelu včasného varování pro pooperační plicní komplikace u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Účelem této studie je shromáždit perioperační diagnostické a léčebné informace u kardiochirurgických pacientů, odebrat vzorky krve pro laboratorní vyšetření v případě potřeby a analyzovat data k objasnění rizikových faktorů plicních komplikací u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon v perioperačním období.
Na tomto základě bude vyvinut klinický model včasného varování pro plicní komplikace po kardiochirurgickém výkonu, aby se v klinické praxi snížilo riziko plicních komplikací a dokonce i úmrtí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qingping Wu
- Telefonní číslo: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Studijní místa
-
-
-
Wuhan, Čína
- Nábor
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Qingping Wu
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří plánovali elektivní kardiochirurgický výkon v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší;
- Elektivní kardiochirurgie v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti a jejich rodinní příslušníci odmítli být zapsáni;
- Pacienti neschopní komunikovat kvůli jazykovým bariérám, jako je demence;
- Pacienti přijatí na JIP 24 hodin před operací;
- Odhadovaná doba trvání operace méně než 2 hodiny;
- Pacienti zemřeli nebo byli propuštěni do 24 hodin po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s plicními komplikacemi po operaci srdce
|
|
Pacienti bez plicních komplikací po kardiochirurgickém výkonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt pooperačních plicních komplikací
Časové okno: 1 týden po operaci
|
1 týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PPC202106
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .