- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04967651
A kockázati tényezők elemzése és a tüdőszövődmények korai előrejelző modelljének felállítása
2021. október 26. frissítette: Wuhan Union Hospital, China
A kockázati tényezők elemzése, valamint a szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek posztoperatív tüdőszövődményeinek klinikai korai előrejelző modelljének felállítása és alkalmazása
A tanulmány célja perioperatív diagnosztikai és kezelési információk gyűjtése szívsebészeti betegek számára, szükség esetén vérminta gyűjtése laboratóriumi vizsgálatokhoz, valamint az adatok elemzése a perioperatív időszakban szívműtéten átesett betegek pulmonalis szövődményeinek kockázati tényezőinek tisztázása érdekében.
Ennek alapján a szívműtét utáni tüdőszövődmények klinikai korai előrejelző modelljét dolgozzák ki, hogy csökkentsék a tüdőszövődmények, sőt a halálozás kockázatát a klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qingping Wu
- Telefonszám: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wuhan, Kína
- Toborzás
- Wuhan Union Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Qingping Wu
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy idősebb betegek, akik elektív szívműtétet terveztek általános érzéstelenítésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek;
- Választható szívműtét általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- A betegek és családtagjaik megtagadták a felvételt;
- Nyelvi akadályok, például demencia miatt kommunikálni képtelen betegek;
- A műtét előtt 24 órával az intenzív osztályra felvett betegek;
- A műtét becsült időtartama kevesebb, mint 2 óra;
- A betegek a műtétet követő 24 órán belül meghaltak vagy hazaengedték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Szívműtétet követő tüdőszövődményekben szenvedő betegek
|
Szívműtétet követő tüdőszövődmények nélküli betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A műtét utáni tüdőszövődmények előfordulása
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
1 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPC202106
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív tüdőszövődmények
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok