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Analyse von Risikofaktoren und Etablierung eines Frühwarnmodells für Lungenkomplikationen

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China

Analyse von Risikofaktoren sowie Etablierung und Anwendung eines klinischen Frühwarnmodells für postoperative Lungenkomplikationen bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, perioperative Diagnose- und Behandlungsinformationen für Patienten mit Herzchirurgie zu sammeln, bei Bedarf Blutproben für Labortests zu sammeln und die Daten zu analysieren, um die Risikofaktoren für Lungenkomplikationen bei Patienten zu klären, die sich während der perioperativen Phase einer Herzoperation unterziehen. Auf dieser Grundlage soll ein klinisches Frühwarnmodell für pulmonale Komplikationen nach Herzoperationen entwickelt werden, um das Risiko pulmonaler Komplikationen und sogar des Todes in der klinischen Praxis zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die eine elektive Herzoperation unter Vollnarkose planten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ab 18 Jahren;
  • Elektive Herzoperation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten und ihre Familienangehörigen lehnten die Aufnahme ab;
  • Patienten, die aufgrund von Sprachbarrieren wie Demenz nicht in der Lage sind, zu kommunizieren;
  • Patienten, die 24 Stunden vor der Operation auf der Intensivstation aufgenommen wurden;
  • Geschätzte Operationsdauer weniger als 2 Stunden;
  • Die Patienten starben oder wurden innerhalb von 24 Stunden nach der Operation entlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Lungenkomplikationen nach einer Herzoperation
Patienten ohne pulmonale Komplikationen nach einer Herzoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Auftreten postoperativer Lungenkomplikationen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
1 Woche nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Mitarbeiter

Qinghai People's Hospital
Wuhan Central Hospital
Shanxi Cardiovascular Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPC202106

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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