- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04967651
Analyse van risicofactoren en vaststelling van een model voor vroegtijdige waarschuwing voor longcomplicaties
26 oktober 2021 bijgewerkt door: Wuhan Union Hospital, China
Analyse van risicofactoren en vaststelling en toepassing van een klinisch model voor vroegtijdige waarschuwing voor postoperatieve longcomplicaties bij patiënten die een hartoperatie ondergaan
Het doel van deze studie is het verzamelen van perioperatieve diagnose- en behandelingsinformatie voor hartchirurgische patiënten, het verzamelen van bloedmonsters voor laboratoriumtesten indien nodig, en het analyseren van de gegevens om de risicofactoren van longcomplicaties te verduidelijken bij patiënten die een hartoperatie ondergaan tijdens de perioperatieve periode.
Op basis hiervan zal een klinisch model voor vroegtijdige waarschuwing voor longcomplicaties na hartchirurgie worden ontwikkeld om het risico op longcomplicaties en zelfs overlijden in de klinische praktijk te verkleinen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qingping Wu
- Telefoonnummer: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Wuhan, China
- Werving
- Wuhan Union Hospital
-
Contact:
- Qingping Wu
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar of ouder die een geplande hartoperatie onder algemene anesthesie hebben gepland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder;
- Electieve hartchirurgie onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten en hun familieleden weigerden te worden ingeschreven;
- Patiënten die niet kunnen communiceren vanwege taalbarrières zoals dementie;
- Patiënten die 24 uur voor de operatie op de IC zijn opgenomen;
- Geschatte operatieduur minder dan 2 uur;
- Patiënten overleden of ontslagen binnen 24 uur na de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met longcomplicaties na een hartoperatie
|
|
Patiënten zonder longcomplicaties na een hartoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het optreden van postoperatieve pulmonale complicaties
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
1 week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PPC202106
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .