- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04967651
Analyse av risikofaktorer og etablering av tidlig varslingsmodell for lungekomplikasjoner
26. oktober 2021 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China
Analyse av risikofaktorer og etablering og anvendelse av en klinisk tidlig varslingsmodell for postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Formålet med denne studien er å samle inn perioperativ diagnose og behandlingsinformasjon for hjertekirurgipasienter, samle inn blodprøver for laboratorietesting ved behov, og analysere dataene for å klargjøre risikofaktorene for lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi i løpet av den perioperative perioden.
På denne bakgrunn vil det utvikles en klinisk tidlig varslingsmodell for lungekomplikasjoner etter hjertekirurgi for å redusere risikoen for lungekomplikasjoner og til og med død i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qingping Wu
- Telefonnummer: 13971605283
- E-post: wqp1968@163.com
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina
- Rekruttering
- Wuhan Union Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qingping Wu
- E-post: wqp1968@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 år eller eldre som planla elektiv hjertekirurgi under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre;
- Elektiv hjertekirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter og deres familiemedlemmer nektet å bli registrert;
- Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere på grunn av språkbarrierer som demens;
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen 24 timer før operasjonen;
- Beregnet varighet av operasjonen mindre enn 2 timer;
- Pasientene døde eller ble utskrevet innen 24 timer etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med lungekomplikasjoner etter hjertekirurgi
|
|
Pasienter uten lungekomplikasjoner etter hjertekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
1 uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PPC202106
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .