Fázově závislé hodnocení vzrušivosti motorické kůry s TMS při mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neurologické poruchy, včetně cévní mozkové příhody, jsou spojeny se zhoršeným pohybem, což vede k významným negativním dopadům na kvalitu života. Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je stále více zkoumána jako rehabilitační strategie ke zvýšení plasticity v motorických oblastech.
Dosud však není zcela pochopeno, jak TMS působí na motorické okruhy a jaké jsou optimální parametry stimulace. TMS je neinvazivní neuromodulační metoda, která umožňuje in vivo narušení neurální aktivity u lidí aplikací elektromagnetických polí do mozku. TMS má zavedený bezpečnostní profil a byl rozsáhle zkoumán v klinických studiích pro řadu neurologických a psychiatrických poruch. Zejména byly identifikovány potenciální pozitivní účinky TMS pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Byla však zjištěna značná variabilita výsledků léčby mezi pacienty, takže je nutné zlepšit současné stimulační protokoly a prozkoumat základní mechanismus účinku. Vyšetřovatelé plánují studovat účinky TMS na motorickou kůru u jedinců, kteří utrpěli mrtvici za účelem pohybové rehabilitace. Vyšetřovatelé plánují měřit motorické evokované potenciály (MEP) v různých fázích motorického mu-rytmu měřeného pomocí EEG. Rytmy Mu souvisí se zdravým prováděním pohybu. Tím výzkumníci charakterizují fázově závislé rozdíly v kortikální excitabilitě u mrtvice.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexander Opitz, PhD
- Telefonní číslo: (612)-624-1094
- E-mail: aopitz@umn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Miles Wischnewski, PhD
- E-mail: mwischne@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trpět chronickou cévní mozkovou příhodou, která má za následek vlastní motorické deficity (mrtvice se objevila více než 6 měsíců před zařazením do studie)
- Sebevědomá úroveň anglického jazyka
Kritéria vyloučení:
- Kovový nebo elektrický implantát v oblasti hlavy, krku nebo hrudníku
- Léčba botulotoxinem horních končetin v posledních 6 měsících
- Těhotenství nebo kojení
- Předchozí výskyt nevyprovokovaného záchvatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci s jednostranným mrtvicí
Účastníci s jednostrannou mozkovou příhodou, kterou sami uvedli, se zúčastní dvou experimentálních sezení: Za prvé pro posouzení charakteristik mrtvice a skenování magnetickou rezonancí a za druhé, hlavní experiment transkraniální magnetické stimulace. Během prvního experimentálního sezení bude potvrzena jednostranná mozková příhoda. U účastníků s cévní mozkovou příhodou bude TMS aplikován přes motorickou kůru na postiženou i nepostiženou hemisféru v intenzitě až 120 % klidového motorického prahu. |
TMS bude spravován 70mm cívkou Magstim číslo 8 umožňující ohniskovou stimulaci.
Jednopulzní TMS bude aplikováno v různých fázích (0, 90, 180, 270 stupňů - 4 stimulační podmínky) probíhajícího mu-rytmu.
Umístění TMS cívky bude neuronavigováno na základě jednotlivých MRI skenů.
Stimulace bude aplikována v uzavřené smyčce, zatímco je účastník v klidu a je zaznamenávána jeho EEG aktivita.
|
|
Experimentální: Účastníci bez jednostranné mrtvice
Účastníci, kteří sami nenahlásili jednostrannou mozkovou příhodu, se zúčastní dvou experimentálních sezení: Za prvé pro posouzení charakteristik mrtvice a za druhé hlavní experiment transkraniální magnetické stimulace. Během prvního experimentálního sezení bude potvrzena absence jednostranného iktu. U účastníků bez cévní mozkové příhody bude TMS aplikován cíleně při intenzitě až 120% klidového motorického prahu na levé i pravé hemisféře. |
TMS bude spravován 70mm cívkou Magstim číslo 8 umožňující ohniskovou stimulaci.
Jednopulzní TMS bude aplikováno v různých fázích (0, 90, 180, 270 stupňů - 4 stimulační podmínky) probíhajícího mu-rytmu.
Umístění TMS cívky bude neuronavigováno na základě jednotlivých MRI skenů.
Stimulace bude aplikována v uzavřené smyčce, zatímco je účastník v klidu a je zaznamenávána jeho EEG aktivita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motor evokované potenciály (MEP)
Časové okno: 3 hodiny
|
Odezvy prvního mezikostního svalu dorsi na transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) budou měřeny elektromyogramem a uvedeny v milivoltech (mV).
Poslanci budou měřeni pro účastníky s mrtvicí a bez mrtvice při druhé, experimentální návštěvě.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota Department of Biomedical Engineering
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00012900
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoNáborTranskraniální magnetická stimulace | Traumatické zranění mozku | Magnetická rezonance | Postotřesový syndrom | Neuropsychologické testySpojené státy