Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fasberoende utvärdering av motorisk cortex excitabilitet med TMS i stroke

8 mars 2024 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på motorisk excitabilitet i cortex hos individer som har drabbats av stroke och att studera inverkan av fasen av den oscillerande rytmen (mu-frekvens) på motorisk excitabilitet hos strokeindivider.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Neurologiska störningar, inklusive stroke, är förknippade med nedsatt rörlighet som leder till betydande negativa effekter på livskvaliteten. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) utforskas alltmer som en rehabiliteringsstrategi för att förbättra plasticiteten i motoriska regioner.

Det är dock ännu inte helt förstått hur TMS verkar på motorkretsar och vilka optimala stimuleringsparametrar som är. TMS är en icke-invasiv neuromodulationsmetod som möjliggör in vivo störning av neural aktivitet hos människor genom applicering av elektromagnetiska fält i hjärnan. TMS har en etablerad säkerhetsprofil och har undersökts omfattande i kliniska prövningar för en rad neurologiska och psykiatriska störningar. I synnerhet har potentiella positiva effekter av TMS identifierats för strokerehabilitering. Man har dock funnit betydande variationer i behandlingsresultat mellan patienter, vilket gör det nödvändigt att förbättra nuvarande stimuleringsprotokoll och att undersöka grundläggande verkningsmekanism. Utredarna planerar att studera effekterna av TMS på den motoriska cortexen hos individer som drabbats av stroke för rörelserehabilitering. Utredarna planerar att mäta motoriska framkallade potentialer (MEPs) vid olika faser av den motoriska mu-rytmen mätt med EEG. Mu-rytmer är relaterade till hälsosamt rörelseutförande. Genom detta karakteriserar utredarna fasberoende kortikala excitabilitetsskillnader vid stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alexander Opitz, PhD
  • Telefonnummer: (612)-624-1094
  • E-post: aopitz@umn.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lider av kronisk stroke, vilket resulterar i självrapporterade motoriska underskott (stroke inträffade mer än 6 månader före studieregistrering)
  • Säker nivå på engelska

Exklusions kriterier:

  • Metall- eller elektriskt implantat i huvud-, hals- eller bröstområdet
  • Botulinumtoxinbehandling i övre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
  • Graviditet eller amning
  • Tidigare förekomst av oprovocerat anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare med ensidig stroke

Deltagare med självrapporterad ensidig stroke kommer att delta i två experimentella sessioner:

Först, för bedömning av strokeegenskaper och MRI-skanning, och för det andra, det huvudsakliga transkraniella magnetiska stimuleringsexperimentet. Under den första experimentsessionen kommer den ensidiga stroken att bekräftas. Hos deltagare med stroke kommer TMS att appliceras över den motoriska cortexen på den drabbade och icke-påverkade hemisfären med en intensitet på upp till 120 % vilomotorisk tröskel.

TMS kommer att administreras med en Magstim 70 mm figur-8-spole som möjliggör fokal stimulering. Enkelpuls TMS kommer att tillämpas vid olika faser, (0, 90, 180, 270 grader - 4 stimuleringsförhållanden), av den pågående mu-rytmen. Placeringen av TMS-spolen kommer att neuronavigeras baserat på individuella MRI-skanningar. Stimulering kommer att tillämpas i en sluten slinga medan deltagaren är i vila och deras EEG-aktivitet registreras.
Experimentell: Deltagare Utan Unilateral Stroke

Deltagare utan självrapporterad ensidig stroke kommer att delta i två experimentella sessioner:

Först, för bedömning av strokeegenskaper, och för det andra, det huvudsakliga transkraniella magnetiska stimuleringsexperimentet. Under den första experimentsessionen kommer avsaknaden av ensidig stroke att bekräftas. Hos deltagare utan stroke kommer TMS att tillämpas med inriktning på en intensitet på upp till 120 % vilomotor tröskel både vänster och höger hjärnhalva.

TMS kommer att administreras med en Magstim 70 mm figur-8-spole som möjliggör fokal stimulering. Enkelpuls TMS kommer att tillämpas vid olika faser, (0, 90, 180, 270 grader - 4 stimuleringsförhållanden), av den pågående mu-rytmen. Placeringen av TMS-spolen kommer att neuronavigeras baserat på individuella MRI-skanningar. Stimulering kommer att tillämpas i en sluten slinga medan deltagaren är i vila och deras EEG-aktivitet registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motor framkallade potentialer (MEPs)
Tidsram: 3 timmar
Svar i First Dorsi Interosseous-muskeln på transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att mätas med elektromyogram och rapporteras i millivolt (mV). Ledamöterna kommer att mätas för deltagare med och utan stroke vid det andra, experimentella besöket.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota Department of Biomedical Engineering

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Första postat (Faktisk)

20 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Full eller partiell tillgång till rådata kommer att tillhandahållas på begäran till fakulteten/forskarpersonalen vid erkända forsknings-, medicinska och utbildningsinstitutioner för utbildnings- och vetenskapliga ändamål. Begäran ska skickas via ett institutionellt e-postmeddelande och kommer att lagras tillsammans med studiematerialet. Begäran bör innehålla en kort beskrivning av de vetenskapliga eller pedagogiska syftena.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer endast att delas på begäran efter att studien har avslutats (inom 6 månader).

Kriterier för IPD Sharing Access

För att få tillgång måste Dr. Opitz kontaktas via ett institutionellt e-postmeddelande inklusive en kort beskrivning av de vetenskapliga eller pedagogiska syftena.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

3
Prenumerera