Telerehabilitace kognitivních poruch po studii proveditelnosti chemoterapie (TCIFCF)

Nábor bude probíhat na lékařské fakultě Roberta Wooda Johnsona a v Rutgers NJ Cancer Institute.

ZAČLEŇOVACÍ KRITÉRIA PRO PŘEŽILI RAKOVINU S CRCI NÁSLEDNOU PO CHEMOTERAPII

• Ženy, které přežily rakovinu prsu;
• Věk 20 až 65 let;
• Alespoň 12 let formálního vzdělání;
• Neúčastnit se jiných studií;
• Obecně zdravá a aktivní předdiagnostika (na základě self-reportu);
• kognitivní poruchy související s chemoterapií s Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA) skóre 10-25 indikujícím mírné až středně těžké poškození [Chapman 2016];
• mít invazivní (stadium II a III) rakovinu prsu;
• Absolvoval standardní chemoterapii antracykliny: doxorubicin (Adriamycin) & epirubicin (Ellence) nebo Taxany: docetalex (Taxotere) & paclitaxel (Taxol), nebo kombinované terapie s karboplatinou, cyklofosfamidem (Cytoxan) a fluorouracilem (5-FU ).
• Nejméně jeden měsíc po dokončení prvního chemoterapeutického režimu.
• anglicky mluvící tak, aby porozuměli herním pokynům, formulářům zpětné vazby, dotazníkům klinických zkoušek a neuropsychologickému testování;
• Dospělí pečovatelé muž nebo žena mohou být buď manžel, dítě nebo jiná významná osoba žijící ve stejném domě a jsou k dispozici pro studium;
• Absence lymfedému nebo jiné komorbidity omezující funkci horních končetin;
• Nízký sklon k simulační nemoci (měřeno dotazníkem Simulation Sickness);
• Žít v komunitě v Central Jersey, aby se výzkumníkům usnadnilo cestování domů kvůli instalaci a/nebo opravám systému,
• Žít s pečovatelem ochotným podporovat zkoušky a být přítomen během sezení;
• Dobrá motorická funkce horních končetin, schopnost pohybovat pažemi (alespoň 30 stupňů rameno, 30 stupňů loket a 30 stupňů ukazováček); 20
• Ochota umožnit domovní inspekce, aby zjistily podmínky internetu v domácnosti, určily nejlepší umístění pro experimentální systém, instalovaly a odstranily systém a v případě potřeby zajistily opravy.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO ÚČASTNÍKY S POST CHEMOTERAPIÍ CRCI

• Mužský;
• Účastnice mladší 20 let nebo starší 65 let;
• Vysoká náchylnost k simulační nemoci (stanovená screeningem simulačního dotazníku nemoci);
• Osoby s vážným zanedbáváním zraku nebo legálně slepé;
• Ti s těžkou ztrátou sluchu nebo hluchotou;
• Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí (>190/100 mmHg);
• Ti s těžkou kognitivní poruchou (MoCA skóre <10);
• Současná diagnóza středně těžké deprese (Beck Depression Inventory II skóre 17-63);
• anamnéza psychiatrického onemocnění, definovaného jako závažné psychiatrické onemocnění, jako je bipolární porucha nálady a schizofrenie, nebo vyžadující psychiatrickou hospitalizaci.
• anamnéza nebo současné zneužívání návykových látek;
• předchozí poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí;
• předchozí diagnóza neurologického onemocnění;
• současná nebo předchozí diagnóza rakoviny mozku;
• Neanglicky mluvící;
• Ti, kteří se z jakéhokoli důvodu nemohou spolehlivě zúčastnit hodnocení před studiem;
• Ti s komorbiditami omezujícími motorické funkce paží a krku (např. lymfedém, chronická bolest, těžká artritida);
• Méně než 1 měsíc po prvním režimu chemoterapie nebo zahájení chemoterapie během 16 týdnů po screeningu (protože chemoterapie během účasti ve studii je matoucím faktorem);
• Pacienti se stádiem IV (metastatickým) karcinomem prsu budou vyloučeni;
• Ti, kteří mají více druhů rakoviny, jako je rakovina kostí prsu a paže nebo rakovina prsu a mozku;
• Ti, kteří nejsou ochotni povolit domovní prohlídku za účelem zjištění kvality internetu, určí nejlepší umístění pro experimentální nebo falešné systémy, pro instalaci a odstranění systémů a nezbytné opravy.

KRITÉRIA ZAŘAZENÍ PRO PEČOVATELE ÚČASTNÍKŮ S POST CHEMOTERAPIÍ CRCI

• Věk 18 nebo starší;
• Obecně v dobrém celkovém zdraví; 21
• Umět konverzovat v angličtině;
• Ochota a schopnost zúčastnit se studie;
• Žije s jedincem s CRCI po chemoterapii nebo přichází alespoň 4 dny v týdnu nebo je alespoň přítomen během domácích sezení;
• Ochota podávat zprávy o standardu péče (např. jakékoli jiné léčby během studie) každý týden během registrace;
• Ochota podávat zprávy o problémech experimentálního systému a vyplňovat pravidelné hodnotící dotazníky.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA PRO PEČOVATELE JEDNOTLIVCŮ S CRCI POST CHEMOTERAPIÍ

• Srdeční, ortopedické, neurologické, psychiatrické symptomy omezující účast;
• Demence;
• Agresivní chování (pozorování);
• Domácí spory nebo nestabilní domácí prostředí omezující domácí trénink.

Důvody vyloučení na základě těchto postižení souvisejí s povahou virtuálního rehabilitačního tréninku, kdy účastníci potřebují být schopni vnímat grafickou scénu na náhlavním displeji, být schopni držet herní ovladače v obou rukou a komunikovat s terapeutickými hrami, slyšet zvuky simulace, být si vědomi svého okolí a být schopni udržet rychlý pohyb paží/prstů. Zatímco navrhovaný systém je považován za bezpečný, malignity v horní části těla, srdeční, ortopedické nebo neurologické problémy mohou představovat tělesná rizika v důsledku intenzivní aktivity, rizika, která chceme minimalizovat. Těhotenství je vyloučeno, protože těhotné ženy jsou náchylnější k simulační nemoci. Nástroje hodnocení jsou v angličtině, takže subjekty, které neovládají daný jazyk, nebudou rozumět hodnotícím otázkám nebo pokynům, což zkresluje odpovědi.