Estudo de Viabilidade de Comprometimentos Cognitivos de Telerreabilitação Após Quimioterapia (TCIFCF)

O recrutamento será na Robert Wood Johnson Medical School e no Rutgers NJ Cancer Institute.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA SOBREVIVENTES DE CÂNCER COM CRCI APÓS A QUIMIOTERAPIA

• Sobrevivente de câncer de mama feminino;
• Idade 20 a 65 anos;
• Pelo menos 12 anos de educação formal;
• Não participar de outros estudos;
• Pré-diagnóstico geralmente saudável e ativo (baseado em autorrelato);
• Deficiências cognitivas relacionadas à quimioterapia com uma Pontuação de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) 10-25 indicando deficiência leve a moderada [Chapman 2016];
• Ter tido câncer de mama invasivo (estágios II e III);
• Ter concluído o curso padrão de quimioterapia com Antraciclinas: doxorrubicina (Adriamicina) e epirrubicina (Ellence), ou Taxanos: docetalex (Taxotere) e paclitaxel (Taxol), ou Terapias combinadas com carboplatina, ciclofosfamida (Cytoxan) e fluorouracil (5-FU ).
• Pelo menos um mês após a conclusão do primeiro regime de quimioterapia.
• falantes de inglês para compreender as instruções do jogo, formulários de feedback, questionários de exames clínicos e testes neuropsicológicos;
• Os cuidadores adultos, homens ou mulheres, podem ser cônjuges, filhos ou outras pessoas significativas morando na mesma casa e disponíveis para o estudo;
• Ausência de linfedema ou outra comorbidade que limita a função da extremidade superior;
• Baixa propensão para doença de simulação (conforme medido pelo questionário de doença de simulação);
• Morar na comunidade em Central Jersey para facilitar a viagem dos pesquisadores para casa para instalação e/ou reparos do sistema,
• Morar com um cuidador disposto a apoiar as provas e estar presente nas sessões;
• Boa função motora da extremidade superior, capaz de mover os braços (pelo menos 30 graus do ombro, 30 graus do cotovelo e 30 graus do dedo indicador); 20
• Disposto a permitir que as inspeções residenciais verifiquem as condições da internet em casa, para determinar o melhor posicionamento para o sistema experimental, instalar e remover o sistema e fornecer reparos, se necessário.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA PARTICIPANTES COM IRC PÓS QUIMIOTERAPIA

• Macho;
• Participantes do sexo feminino com menos de 20 anos ou mais de 65 anos;
• Alta propensão para doença de simulação (conforme determinado pela triagem do Questionário de Doença de Simulação);
• Aqueles com negligência visual grave ou legalmente cegos;
• Aqueles com perda auditiva severa ou surdez;
• Aqueles com hipertensão não controlada (>190/100 mmHg);
• Aqueles com comprometimento cognitivo grave (escore MoCA <10);
• Diagnóstico atual de depressão moderada a grave (escore do Inventário de Depressão II de Beck de 17-63);
• história de doença psiquiátrica, definida como doença psiquiátrica grave, como transtorno de humor bipolar e esquizofrenia, ou que requer hospitalização psiquiátrica.
• uma história ou abuso atual de substâncias;
• um traumatismo craniano anterior resultando em perda de consciência;
• diagnóstico prévio de doença neurológica;
• um diagnóstico atual ou anterior de câncer cerebral;
• não falantes de inglês;
• Aqueles impossibilitados de participar de forma confiável na avaliação pré-estudo por qualquer motivo;
• Aqueles com comorbidades que limitam a função motora do braço e pescoço (ex. linfedema, dor crônica, artrite severa);
• Menos de 1 mês após o primeiro regime de quimioterapia ou início da quimioterapia durante 16 semanas após a triagem (uma vez que a quimioterapia durante a participação no estudo é um fator de confusão);
• Aqueles com câncer de mama em estágio IV (metastático) serão excluídos;
• Aqueles que apresentam vários tipos de câncer, como câncer de mama e osso do braço ou câncer de mama e cérebro;
• Aqueles que não estão dispostos a permitir uma inspeção residencial para verificar a qualidade da Internet, determinam a melhor localização para os sistemas experimentais ou falsos, para instalação e remoção dos sistemas e reparos necessários.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA CUIDADORES DE PARTICIPANTES COM IRC PÓS QUIMIOTERAPIA

• 18 anos ou mais;
• Geralmente com boa saúde geral; 21
• Capaz de conversar em inglês;
• Vontade e capacidade de participar do estudo;
• Reside com o indivíduo com IRC pós-quimioterapia, ou vem pelo menos 4 dias por semana ou pelo menos presente nas sessões domiciliares;
• Disposto a relatar o padrão de atendimento (por exemplo, quaisquer outros tratamentos durante o estudo) semanalmente enquanto estiver inscrito;
• Disposto a relatar problemas do sistema experimental e preencher questionários de avaliação periódica.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA CUIDADORES DE INDIVÍDUOS COM IRC PÓS QUIMIOTERAPIA

• Sintomas cardíacos, ortopédicos, neurológicos e psiquiátricos que limitam a participação;
• Demência;
• Comportamentos agressivos (observação);
• Disputas domésticas ou ambiente doméstico instável limitam o treinamento em casa.

Os motivos de exclusão com base nessas deficiências estão relacionados à natureza do treinamento de reabilitação virtual, onde os participantes precisam ser capazes de perceber a cena gráfica em um head-mounted display, ser capaz de segurar os controladores do jogo com as duas mãos e interagir com jogos terapêuticos, ouvir os sons da simulação, estar ciente de seus arredores e ser capaz de sustentar movimentos rápidos de braços/dedos. Embora o sistema proposto seja considerado seguro, doenças malignas na parte superior do corpo, problemas cardíacos, ortopédicos ou neurológicos podem representar riscos corporais devido à atividade intensa, riscos que queremos minimizar. A gravidez é uma exclusão, uma vez que as mulheres grávidas são mais propensas a enjoos de simulação. Os instrumentos de avaliação são em inglês, portanto os sujeitos que não falam o idioma não compreenderão as questões ou instruções da avaliação, o que irá enviesar as respostas.