Kognitive Beeinträchtigungen der Telerehabilitation nach Machbarkeitsstudie zur Chemotherapie (TCIFCF)

Die Rekrutierung erfolgt an der Robert Wood Johnson Medical School und am Rutgers NJ Cancer Institute.

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR KREBSÜBERLEBENDE MIT CRCI NACH CHEMOTHERAPIE

• Weibliche Brustkrebsüberlebende;
• Alter 20 bis 65 Jahre;
• Mindestens 12 Jahre formale Ausbildung;
• Nicht an anderen Studien teilnehmen;
• Im Allgemeinen gesund und aktiv vor der Diagnose (basierend auf Selbstbericht);
• Chemotherapiebedingte kognitive Beeinträchtigungen mit einem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score von 10–25, was auf eine leichte bis mittelschwere Beeinträchtigung hinweist [Chapman 2016];
• Hatte invasiven Brustkrebs (Stadium II und III);
• Hatte eine Standard-Chemotherapie mit Anthrazyklinen: Doxorubicin (Adriamycin) und Epirubicin (Ellence) oder Taxanen: Docetalex (Taxotere) und Paclitaxel (Taxol) oder Kombinationstherapien mit Carboplatin, Cyclophosphamid (Cytoxan) und Fluorouracil (5-FU) abgeschlossen ).
• Mindestens einen Monat nach Abschluss der ersten Chemotherapie.
• Englisch sprechende Personen, um Spielanweisungen, Feedback-Formulare, Fragebögen zu klinischen Untersuchungen und neuropsychologische Tests zu verstehen;
• Bei den erwachsenen Betreuern (männlich oder weiblich) kann es sich um Ehepartner, Kinder oder andere wichtige Personen handeln, die im selben Haushalt leben und für die Studie zur Verfügung stehen.
• Fehlen von Lymphödemen oder anderen Komorbiditäten, die die Funktion der oberen Extremitäten einschränken;
• Geringe Neigung zur Simulationskrankheit (gemessen anhand des Fragebogens zur Simulationskrankheit);
• Leben in der Gemeinde in Zentral-Jersey, um den Forschern die Anreise nach Hause zur Systeminstallation und/oder Reparatur zu erleichtern,
• Zusammenleben mit einer Pflegekraft, die bereit ist, Prüfungen zu unterstützen und während der Sitzungen anwesend zu sein;
• Gute motorische Funktion der oberen Extremitäten, Fähigkeit zum Bewegen der Arme (mindestens 30 Grad Schulter, 30 Grad Ellenbogen und 30 Grad Zeigefinger); 20
• Bereit, Hausinspektionen zuzulassen, um die Internetbedingungen im Haus zu ermitteln, die beste Platzierung für das experimentelle System zu bestimmen, das System zu installieren und zu entfernen und bei Bedarf Reparaturen durchzuführen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR TEILNEHMER MIT CRCI NACH CHEMOTHERAPIE

• Männlich;
• Weibliche Teilnehmer jünger als 20 oder älter als 65;
• Hohe Neigung zur Simulationskrankheit (bestimmt durch das Screening des Simulationskrankheitsfragebogens);
• Personen mit schwerer Sehvernachlässigung oder gesetzlich Blinde;
• Personen mit schwerem Hörverlust oder Taubheit;
• Personen mit unkontrolliertem Bluthochdruck (>190/100 mmHg);
• Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung (MoCA-Score <10);
• Aktuelle Diagnose einer mittelschweren bis schweren Depression (Beck Depression Inventory II-Score von 17–63);
• eine psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte, definiert als schwere psychiatrische Erkrankung wie bipolare Stimmungsstörung und Schizophrenie, oder eine psychiatrische Krankenhauseinweisung erforderlich.
• eine Vorgeschichte oder ein aktueller Drogenmissbrauch;
• eine frühere Kopfverletzung, die zu Bewusstlosigkeit führte;
• eine vorherige Diagnose einer neurologischen Erkrankung;
• eine aktuelle oder frühere Diagnose von Hirntumor;
• Nicht-Englisch-Sprecher;
• Personen, die aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sind, zuverlässig an der Beurteilung vor dem Studium teilzunehmen;
• Patienten mit Komorbiditäten, die die motorische Funktion von Arm und Hals einschränken (z. Lymphödem, chronische Schmerzen, schwere Arthritis);
• Weniger als 1 Monat nach der ersten Chemotherapie oder Beginn der Chemotherapie innerhalb von 16 Wochen nach dem Screening (da die Chemotherapie während der Studienteilnahme ein Störfaktor ist);
• Personen mit Brustkrebs im Stadium IV (metastasiert) werden ausgeschlossen;
• Personen mit mehreren Krebsarten, wie Brust- und Armknochenkrebs oder Brust- und Gehirnkrebs;
• Diejenigen, die nicht bereit sind, eine Hausinspektion zur Feststellung der Internetqualität zuzulassen, bestimmen die beste Platzierung für die Versuchs- oder Scheinsysteme, für den Ein- und Ausbau der Systeme und notwendige Reparaturen.

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR BETREUER VON TEILNEHMERN MIT CRCI NACH CHEMOTHERAPIE

• Alter 18 oder älter;
• Im Allgemeinen bei guter allgemeiner Gesundheit; 21
• Kann sich auf Englisch unterhalten;
• Bereit und in der Lage, an der Studie teilzunehmen;
• Lebt mit der Person mit CRCI nach der Chemotherapie zusammen oder kommt mindestens 4 Tage pro Woche oder ist zumindest bei Sitzungen zu Hause anwesend;
• Bereit, während der Einschreibung wöchentlich über den Pflegestandard (z. B. alle anderen Behandlungen während der Studie) zu berichten;
• Bereit, über experimentelle Systemprobleme zu berichten und regelmäßige Bewertungsfragebögen auszufüllen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR BETREUER VON PERSONEN MIT CRCI NACH CHEMOTHERAPIE

• Kardiale, orthopädische, neurologische und psychiatrische Symptome, die die Teilnahme einschränken;
• Demenz;
• Aggressives Verhalten (Beobachtung);
• Häusliche Streitigkeiten oder ein instabiles häusliches Umfeld schränken das Training zu Hause ein.

Ausschlussgründe aufgrund dieser Beeinträchtigungen hängen mit der Art des virtuellen Rehabilitationstrainings zusammen, bei dem die Teilnehmer in der Lage sein müssen, die Grafikszene auf einem am Kopf montierten Display wahrzunehmen, Gamecontroller in beiden Händen zu halten und mit therapeutischen Spielen zu interagieren. Hören Sie die Simulationsgeräusche, nehmen Sie die Umgebung wahr und sind Sie in der Lage, schnelle Arm-/Fingerbewegungen auszuhalten. Obwohl das vorgeschlagene System als sicher gilt, können bösartige Erkrankungen des Oberkörpers sowie kardiale, orthopädische oder neurologische Probleme aufgrund intensiver Aktivität körperliche Risiken mit sich bringen, die wir minimieren möchten. Eine Schwangerschaft ist ausgeschlossen, da schwangere Frauen anfälliger für die Simulationskrankheit sind. Die Bewertungsinstrumente sind auf Englisch, sodass Probanden, die die Sprache nicht sprechen, die Bewertungsfragen oder -anweisungen nicht verstehen, was zu verzerrten Antworten führt.