Disturbi cognitivi di teleriabilitazione dopo lo studio di fattibilità della chemioterapia (TCIFCF)

Il reclutamento avverrà presso la Robert Wood Johnson Medical School e presso il Rutgers NJ Cancer Institute.

CRITERI DI INCLUSIONE PER SOPRAVVISSUTI AL CANCRO CON CRCI SUCCESSIVI A CHEMIOTERAPIA

• Sopravvissuta al cancro al seno femminile;
• Età da 20 a 65 anni;
• Almeno 12 anni di istruzione formale;
• Non partecipare ad altri studi;
• Pre-diagnosi generalmente sana e attiva (basata sull'autovalutazione);
• Compromissione cognitiva correlata alla chemioterapia con un punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 10-25 che indica compromissione da lieve a moderata [Chapman 2016];
• Aver avuto un carcinoma mammario invasivo (Stadi II e III);
• Aveva completato il ciclo standard di chemioterapia con antracicline: doxorubicina (Adriamicina) ed epirubicina (Ellence), o taxani: docetalex (Taxotere) e paclitaxel (Taxol), o terapie combinate con carboplatino, ciclofosfamide (Cytoxan) e fluorouracile (5-FU ).
• Almeno un mese dopo il completamento del primo regime chemioterapico.
• Chi parla inglese per comprendere le istruzioni del gioco, i moduli di feedback, i questionari degli esami clinici e i test neuropsicologici;
• I caregiver adulti, maschi o femmine, possono essere sia il coniuge, sia un figlio o un altro significativo che vive nella stessa casa e disponibile per lo studio;
• Assenza di linfedema o altra comorbilità che limita la funzione degli arti superiori;
• Bassa propensione alla malattia da simulazione (misurata dal questionario sulla malattia da simulazione);
• Vivere nella comunità del Central Jersey in modo da facilitare i viaggi dei ricercatori a casa per l'installazione e/o le riparazioni del sistema,
• Vivere con un caregiver disposto a sostenere le prove ed essere presente durante le sessioni;
• Buona funzione motoria degli arti superiori, in grado di muovere le braccia (almeno 30 gradi della spalla, 30 gradi del gomito e 30 gradi dell'indice); 20
• Disponibilità a consentire ispezioni domestiche per accertare le condizioni di Internet in casa, per determinare il miglior posizionamento per il sistema sperimentale, per installare e rimuovere il sistema e per fornire riparazioni se necessario.

CRITERI DI ESCLUSIONE PER I PARTECIPANTI CON CRCI POST CHEMIOTERAPIA

• Maschio;
• Partecipanti di sesso femminile di età inferiore ai 20 anni o superiore ai 65 anni;
• Elevata propensione alla malattia da simulazione (come determinato dallo screening del Simulation Sickness Questionnaire);
• Quelli con grave negligenza visiva o legalmente ciechi;
• Quelli con grave perdita dell'udito o sordità;
• Quelli con ipertensione incontrollata (>190/100 mmHg);
• Quelli con grave compromissione cognitiva (punteggio MoCA <10);
• Diagnosi attuale di depressione moderata-grave (punteggio Beck Depression Inventory II di 17-63);
• una storia di malattia psichiatrica, definita come grave malattia psichiatrica come disturbo bipolare dell'umore e schizofrenia, o che richiede il ricovero in ospedale psichiatrico.
• una storia o un abuso di sostanze in corso;
• un precedente trauma cranico con conseguente perdita di coscienza;
• una precedente diagnosi di malattia neurologica;
• una diagnosi attuale o precedente di cancro al cervello;
• non anglofoni;
• Coloro che non sono in grado di partecipare in modo affidabile alla valutazione pre-studio per qualsiasi motivo;
• Quelli con comorbilità che limitano la funzione motoria del braccio e del collo (es. linfedema, dolore cronico, grave artrite);
• Meno di 1 mese dopo il primo regime chemioterapico o l'inizio della chemioterapia durante 16 settimane dopo lo screening (poiché la chemioterapia durante la partecipazione allo studio è un fattore di confusione);
• Saranno esclusi quelli con carcinoma mammario in stadio IV (metastatico);
• Coloro che presentano tumori multipli, come il cancro al seno e alle ossa del braccio o il cancro al seno e al cervello;
• Coloro che non sono disposti a consentire un'ispezione domestica per accertare la qualità di Internet, determinano il miglior posizionamento per i sistemi sperimentali o fittizi, per l'installazione e la rimozione dei sistemi e le necessarie riparazioni.

CRITERI DI INCLUSIONE PER GLI ASSICURATORI DI PARTECIPANTI CON CRCI POST CHEMIOTERAPIA

• Età 18 o più;
• Generalmente in buona salute generale; 21
• In grado di conversare in inglese;
• Disposto e in grado di partecipare allo studio;
• Convive con l'individuo con CRCI post chemioterapia, o viene almeno 4 giorni a settimana o almeno presente durante le sessioni domiciliari;
• Disponibilità a riferire sullo standard di cura (ad es. Eventuali altri trattamenti durante lo studio) su base settimanale durante l'iscrizione;
• Disposto a riferire su problemi del sistema sperimentale e a compilare questionari di valutazione periodici.

CRITERI DI ESCLUSIONE PER GLI ASSICURATORI DI PERSONE CON CRCI POST CHEMIOTERAPIA

• Sintomi cardiaci, ortopedici, neurologici, psichiatrici che limitano la partecipazione;
• Demenza;
• Comportamenti aggressivi (osservazione);
• Controversie domestiche o ambiente familiare instabile che limitano la formazione a domicilio.

I motivi di esclusione basati su queste menomazioni riguardano la natura della formazione riabilitativa virtuale, in cui i partecipanti devono essere in grado di percepire la scena grafica su un display montato sulla testa, essere in grado di tenere i controller di gioco con entrambe le mani e interagire con giochi terapeutici, ascoltare i suoni della simulazione, essere consapevoli di ciò che li circonda ed essere in grado di sostenere un movimento rapido del braccio/delle dita. Mentre il sistema proposto è considerato sicuro, tumori maligni nella parte superiore del corpo, problemi cardiaci, ortopedici o neurologici possono comportare rischi fisici dovuti all'attività intensa, rischi che vogliamo minimizzare. La gravidanza è un'esclusione poiché le donne incinte sono più inclini alla malattia da simulazione. Gli strumenti di valutazione sono in inglese, quindi i soggetti che non parlano la lingua non comprenderanno le domande o le istruzioni di valutazione, il che distorcerà le risposte.