Telerehabilitering Kognitive svekkelser etter kjemoterapi mulighetsstudie (TCIFCF)

Rekruttering vil skje ved Robert Wood Johnson Medical School og ved Rutgers NJ Cancer Institute.

INKLUSJONSKRITERIER FOR KREFTOVERLEVENDE MED CRCI ETTER KJEMOTERAPI

• Kvinnelig overlevende brystkreft;
• Alder 20 til 65 år;
• Minst 12 års formell utdanning;
• Ikke deltar i andre studier;
• Generelt sunn og aktiv pre-diagnose (basert på egenrapportering);
• Kjemoterapirelaterte kognitive svekkelser med en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score 10-25 som indikerer mild til moderat svekkelse [Chapman 2016];
• Har hatt invasiv (stadier II og III) brystkreft;
• Hadde fullført standard kjemoterapikur med antracykliner: doksorubicin (Adriamycin) og epirubicin (Ellence), eller Taxanes: docetalex (Taxotere) og paklitaksel (Taxol), eller kombinasjonsbehandlinger med som karboplatin, cyklofosfamid (Cytoxan) og fluorouracil (5-FUouracil) ).
• Minst en måned etter fullføring av første kjemoterapiregime.
• Engelsktalende for å forstå spillinstruksjoner, tilbakemeldingsskjemaer, spørreskjemaer til kliniske eksamener og nevropsykologisk testing;
• Voksne omsorgspersoner mann eller kvinne kan være enten ektefelle, barn eller en betydelig annen som bor i samme hjem og er tilgjengelig for studien;
• Fravær av lymfødem eller annen komorbiditet som begrenser funksjonen i øvre ekstremiteter;
• Lav tilbøyelighet til simuleringssyke (målt ved spørreskjema for simuleringssyke);
• Bor i samfunnet i Central Jersey for å gjøre det lettere for forskere å reise hjem for systeminstallasjon og/eller reparasjoner,
• Å leve med en omsorgsperson som er villig til å støtte prøvelser og være tilstede under økter;
• God motorisk funksjon i øvre ekstremiteter, i stand til å bevege armer (minst 30 grader skulder, 30 grader albue og 30 grader pekefinger); 20
• Villig til å tillate hjemmeinspeksjoner for å fastslå internettforhold i hjemmet, for å bestemme beste plassering for det eksperimentelle systemet, for å installere og fjerne systemet, og for å utføre reparasjoner om nødvendig.

UTSLUTTELSESKRITERIER FOR DELTAKERE MED CRCI ETTER KJEMOTERAPI

• Mann;
• Kvinnelige deltakere yngre enn 20 eller eldre enn 65;
• Høy tilbøyelighet til simuleringssyke (som bestemt ved screening av simuleringssykespørreskjema);
• De med alvorlig synsforsømmelse eller juridisk blinde;
• De med alvorlig hørselstap eller døvhet;
• De med ukontrollert hypertensjon (>190/100 mmHg);
• De med alvorlig kognitiv svikt (MoCA-score <10);
• Nåværende diagnose av moderat-alvorlig depresjon (Beck Depression Inventory II-score på 17-63);
• en historie med psykiatrisk sykdom, definert som alvorlig psykiatrisk sykdom som bipolar stemningslidelse og schizofreni, eller som krever psykiatrisk sykehusinnleggelse.
• en historie med eller nåværende rusmisbruk;
• en tidligere hodeskade som resulterer i tap av bevissthet;
• en tidligere diagnose av nevrologisk sykdom;
• en nåværende eller tidligere diagnose av hjernekreft;
• ikke-engelsktalende;
• De som ikke kan være pålitelige, deltar i vurderingen før studien av en eller annen grunn;
• De med komorbiditeter som begrenser arm- og nakkemotorisk funksjon (f. lymfødem, kronisk smerte, alvorlig leddgikt);
• Mindre enn 1 måned etter første kjemoterapiregime eller start av kjemoterapi i løpet av 16 uker etter screening (da kjemoterapi under studiedeltakelse er en forvirrende faktor);
• De med stadium IV (metastatisk) brystkreft vil bli ekskludert;
• De som har flere kreftformer, som bryst- og armbeinkreft, eller bryst- og hjernekreft;
• De som ikke er villige til å tillate en hjemmeinspeksjon for å fastslå Internett-kvaliteten, bestemmer den beste plasseringen for eksperimentelle eller falske systemer, for installasjon og fjerning av systemene og nødvendige reparasjoner.

INKLUSJONSKRITERIER FOR PÅLEGERE AV DELTAKERE MED CRCI ETTER KJEMOTERAPI

• Alder 18 år eller eldre;
• Generelt god generell helse; 21
• Kunne snakke på engelsk;
• Villig og i stand til å delta i studien;
• Bor sammen med personen med CRCI etter kjemoterapi, eller kommer minst 4 dager i uken eller i det minste tilstede under hjemmesesjoner;
• Villig til å rapportere om standardbehandling (f.eks. andre behandlinger i løpet av studien) på en ukentlig basis mens du er påmeldt;
• Villig til å rapportere om eksperimentelle systemproblemer og fylle ut periodiske evalueringsspørreskjemaer.

UTSLUTTELSESKRITERIER FOR OMSORGSPERSONER TIL INDIVIDER MED CRCI ETTER KJEMOTERAPI

• Hjerte-, ortopediske, nevrologiske, psykiatriske symptomer som begrenser deltakelsen;
• Demens;
• Aggressiv atferd (observasjon);
• Innenlandske tvister eller ustabilt hjemmemiljø som begrenser hjemmebasert trening.

Årsaker til ekskludering basert på disse funksjonsnedsettelsene er knyttet til karakteren av den virtuelle rehabiliteringstreningen, der deltakerne må kunne oppfatte grafikkscenen på en hodemontert skjerm, kunne holde spillkontrollere i begge hender og samhandle med terapeutiske spill, høre simuleringslydene, være oppmerksom på omgivelsene og være i stand til å opprettholde raske arm-/fingrebevegelser. Mens det foreslåtte systemet anses som trygt, kan maligniteter i overkroppen, hjerte-, ortopediske eller nevrologiske problemer utgjøre kroppslige risikoer på grunn av intens aktivitet, risikoer som vi ønsker å minimere. Graviditet er en eksklusjon siden gravide kvinner er mer utsatt for simuleringssyke. Evalueringsinstrumentene er på engelsk, og derfor vil fag som ikke snakker språket ikke forstå evalueringsspørsmålene eller instruksjonene, noe som vil påvirke svarene.