Deficiencias cognitivas de telerehabilitación después de un estudio de viabilidad de quimioterapia (TCIFCF)

El reclutamiento será en la Escuela de Medicina Robert Wood Johnson y en el Instituto del Cáncer de Rutgers NJ.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA SOBREVIVIENTES DE CÁNCER CON CRCI POSTERIOR A QUIMIOTERAPIA

• Mujer sobreviviente de cáncer de mama;
• Edad de 20 a 65 años;
• Al menos 12 años de educación formal;
• No participar en otros estudios;
• Prediagnóstico generalmente saludable y activo (basado en autoinforme);
• Deterioros cognitivos relacionados con la quimioterapia con una puntuación de 10 a 25 en la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) que indica un deterioro leve a moderado [Chapman 2016];
• Haber tenido cáncer de mama invasivo (Estadios II y III);
• Había completado el ciclo estándar de quimioterapia con antraciclinas: doxorrubicina (Adriamycin) y epirrubicina (Ellence), o taxanos: docetalex (Taxotere) y paclitaxel (Taxol), o terapias combinadas con carboplatino, ciclofosfamida (Cytoxan) y fluorouracilo (5-FU ).
• Al menos un mes después de completar el primer régimen de quimioterapia.
• hablantes de inglés para comprender las instrucciones del juego, formularios de comentarios, cuestionarios de exámenes clínicos y pruebas neuropsicológicas;
• Los cuidadores adultos, hombres o mujeres, pueden ser cónyuges, hijos u otras personas importantes que vivan en el mismo hogar y estén disponibles para el estudio;
• Ausencia de linfedema u otra comorbilidad que limite la función de las extremidades superiores;
• Baja propensión a la enfermedad de simulación (según lo medido por el cuestionario de enfermedad de simulación);
• Vivir en la comunidad en el centro de Jersey para facilitar que los investigadores viajen a casa para la instalación y/o reparación del sistema.
• Vivir con un cuidador dispuesto a apoyar los ensayos y estar presente durante las sesiones;
• Buena función motora de las extremidades superiores, capaz de mover los brazos (al menos 30 grados el hombro, 30 grados el codo y 30 grados el dedo índice); 20
• Dispuesto a permitir inspecciones de viviendas para determinar las condiciones de Internet en el hogar, determinar la mejor ubicación para el sistema experimental, instalar y quitar el sistema y realizar reparaciones si es necesario.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA PARTICIPANTES CON CRCI POST QUIMIOTERAPIA

• Masculino;
• Mujeres participantes menores de 20 años o mayores de 65;
• Alta propensión a la enfermedad de simulación (según lo determinado por el cuestionario de detección de enfermedad de simulación);
• Aquellos con negligencia visual severa o legalmente ciegos;
• Aquellos con pérdida auditiva severa o sordera;
• Aquellos con hipertensión no controlada (>190/100 mmHg);
• Aquellos con deterioro cognitivo severo (puntuación MoCA <10);
• Diagnóstico actual de depresión moderada-grave (puntaje del Inventario de Depresión de Beck II de 17-63);
• antecedentes de enfermedad psiquiátrica, definida como enfermedad psiquiátrica grave, como trastorno bipolar del estado de ánimo y esquizofrenia, o que requiere hospitalización psiquiátrica.
• antecedentes o abuso actual de sustancias;
• una lesión anterior en la cabeza que resultó en la pérdida del conocimiento;
• un diagnóstico previo de enfermedad neurológica;
• un diagnóstico actual o anterior de cáncer de cerebro;
• hablantes no ingleses;
• Aquellos que no puedan participar de manera confiable en la evaluación previa al estudio por cualquier motivo;
• Aquellos con comorbilidades que limitan la función motora del brazo y el cuello (ej. linfedema, dolor crónico, artritis severa);
• Menos de 1 mes posterior al primer régimen de quimioterapia o inicio de la quimioterapia durante las 16 semanas posteriores a la selección (ya que la quimioterapia durante la participación en el estudio es un factor de confusión);
• Se excluirán aquellas con cáncer de mama en estadio IV (metastásico);
• Aquellos que presentan cánceres múltiples, como cáncer de mama y de hueso del brazo, o cáncer de mama y cerebro;
• Aquellos que no estén dispuestos a permitir una inspección del hogar para determinar la calidad de Internet, determinar la mejor ubicación para los sistemas experimentales o falsos, para la instalación y remoción de los sistemas y las reparaciones necesarias.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA CUIDADORES DE PARTICIPANTES CON CRCI POST QUIMIOTERAPIA

• 18 años o más;
• Generalmente en buena salud general; 21
• Capaz de conversar en inglés;
• Dispuesto y capaz de participar en el estudio;
• Vive con el individuo con CRCI después de la quimioterapia, o viene al menos 4 días a la semana o al menos está presente durante las sesiones en el hogar;
• Dispuesto a informar sobre el estándar de atención (p. ej., cualquier otro tratamiento durante el estudio) semanalmente mientras esté inscrito;
• Dispuesto a informar sobre problemas del sistema experimental y llenar cuestionarios de evaluación periódicos.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA CUIDADORES DE PERSONAS CON CRCI POST QUIMIOTERAPIA

• Síntomas cardíacos, ortopédicos, neurológicos, psiquiátricos que limitan la participación;
• Demencia;
• Comportamientos agresivos (observación);
• Disputas domésticas o entorno familiar inestable que limita la formación en el hogar.

Las razones para la exclusión basadas en estas deficiencias se relacionan con la naturaleza del entrenamiento de rehabilitación virtual, donde los participantes deben poder percibir la escena gráfica en una pantalla montada en la cabeza, poder sostener los controladores de juegos con ambas manos e interactuar con juegos terapéuticos, escuchar los sonidos de la simulación, ser consciente de su entorno y ser capaz de mantener un movimiento rápido de brazos y dedos. Si bien el sistema propuesto se considera seguro, los tumores malignos en la parte superior del cuerpo, los problemas cardíacos, ortopédicos o neurológicos pueden presentar riesgos corporales debido a la actividad intensa, riesgos que queremos minimizar. El embarazo es una exclusión ya que las mujeres embarazadas son más propensas a la enfermedad de simulación. Los instrumentos de evaluación están en inglés, por lo que los sujetos que no hablan el idioma no comprenderán las preguntas o instrucciones de evaluación, lo que sesgará las respuestas.