Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení změny stavu onemocnění a nežádoucích příhod u dospělých účastníků s polymyalgií Rheumatica (PMR) závislých na léčbě glukokortikoidy, kteří dostávají subkutánní injekce ABBV-154 (AIM-PMR)

3. srpna 2023 aktualizováno: AbbVie

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s rozsahem dávek fáze 2 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti ABBV-154 u pacientů s Polymyalgia Rheumatica (PMR) závislých na léčbě glukokortikoidy

Polymyalgia rheumatica (PMR) je zánětlivé onemocnění způsobující bolest a ztuhlost ramen, kyčlí a krku u dospělých ve věku 50 let nebo starších. Tato studie hodnotí, jak bezpečný a účinný je ABBV-154 u účastníků s PMR závislou na glukokortikoidech. Budou hodnoceny nežádoucí účinky a změna aktivity onemocnění.

ABBV-154 je hodnocené léčivo pro léčbu PMR. Účastníci budou randomizováni do 1 ze 4 léčebných skupin nebo ramen, přičemž každé rameno dostává jinou léčbu. Existuje šance 1 ku 4, že účastník bude přiřazen k placebu. Do studie bude zapsáno přibližně 160 účastníků ve věku alespoň 50 let s PMR na přibližně 95 místech po celém světě.

Studie je kompromitována 52týdenním dvojitě zaslepeným, placebem kontrolovaným obdobím a následnou návštěvou 70 dní po poslední dávce studovaného léku. Všichni účastníci dostanou dávku glukokortikoidu spolu s přidělenou dávkou ABBV-154 nebo placeba subkutánně (SC) každý druhý týden (eow).

Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou během studie navštěvovat pravidelné návštěvy v nemocnici nebo na klinice. Účinek léčby bude kontrolován lékařskými posudky, krevními testy, kontrolou nežádoucích účinků a vyplňováním dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

181

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Austrálie, 2019
        • Emeritus Research Sydney /ID# 229166
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital /ID# 244888
      • Paramatta, New South Wales, Austrálie, 2150
        • BJC Health /ID# 244839
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4215
        • Tasman Health Care /ID# 230829
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Austrálie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 229049
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
        • Emeritus Research /ID# 229270
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Health /ID# 229164
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 229050
  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 228348
      • Chambray Les Tours, Francie, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 228349
      • Paris, Francie, 75014
        • AP-HP - Hopital Cochin /ID# 231800
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Francie, 25030
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 244897
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34090
        • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie /ID# 228347
    • Sarthe
      • Le Mans CEDEX 9, Sarthe, Francie, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans /ID# 229044
  • Holandsko
      • Almelo, Holandsko, 7609 PP
        • ZiekenhuisGroep Twente /ID# 229071
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 227727
      • Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 245442
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 227779
      • Rotterdam, Holandsko, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis /ID# 228064
  • Itálie
      • Modena, Itálie, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228825
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 245274
      • Siena, Itálie, 53100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 245273
      • Turin, Itálie, 10126
        • A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino /ID# 229080
      • Udine, Itálie, 33100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228815
    • Genova
      • Arenzano, Genova, Itálie, 16011
        • ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 229282
  • Japonsko
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 457-8511
        • Daido Clinic /ID# 230204
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 232420
    • Chiba
      • Yotsukaido-shi, Chiba, Japonsko, 284-0003
        • National Hospital Organization Shimoshizu National Hospital /ID# 230500
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japonsko, 790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 230458
    • Kagawa
      • Sanuki-shi, Kagawa, Japonsko, 769-2393
        • Sanuki Municipal Hospital /ID# 230202
    • Mie
      • Kuwana-shi, Mie, Japonsko, 511-0061
        • Kuwana City Medical Center /ID# 231936
    • Oita
      • Beppu-shi, Oita, Japonsko, 874-0838
        • Kyushu University Beppu Hospital /ID# 232250
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 230857
    • Osaka
      • Izumisano-shi, Osaka, Japonsko, 598-0048
        • Rinku Hashimoto Rheumatology Orthopaedics /ID# 246532
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japonsko, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 246530
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 232206
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japonsko, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 230616
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
        • Rheumatology Research Associates /ID# 230363
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6L2
        • The Waterside Clinic /ID# 230364
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • CISSSBSL -Hopital regional de Rimouski /ID# 228394
      • Trois-rivières, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique /ID# 228392
  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 228716
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital /ID# 228719
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1033
        • Clinexpert Kft /ID# 229677
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz /ID# 229758
      • Kistarcsa, Maďarsko, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz /ID# 229676
      • Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
        • CMED Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont /ID# 230065
      • Szentes, Maďarsko, 6600
        • Csongrad-Csanad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz /ID# 229793
      • Veszprém, Maďarsko, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont (Vital Medicina Kft.) /ID# 229674
      • Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. Zalaegerszeg /ID# 229759
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 241674
    • Pest
      • Budapest, Pest, Maďarsko, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 231121
  • Nový Zéland
      • Christchurch Central, Nový Zéland, 8011
        • CGM Research Trust /ID# 244893
    • Auckland
      • Grafotn, Auckland, Nový Zéland, 1010
        • Optimal Clinical Trials Ltd /ID# 229048
      • Papatoetoe, Auckland, Nový Zéland, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 229099
    • Canterbury
      • Timaru, Canterbury, Nový Zéland, 7910
        • Timaru Medical Specialists Ltd /ID# 229098
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nový Zéland, 3240
        • Waikato Hospital /ID# 229047
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Nový Zéland, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 229490
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 228661
      • Berlin-buch, Německo, 13125
        • Immanuel Krankenhaus Berlin /ID# 228659
      • Hamburg, Německo, 20095
        • MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH /ID# 228658
      • Ratingen, Německo, 40882
        • Rheumazentrum Ratingen /ID# 245183
    • Baden-Wuerttemberg
      • Kirchheim unter Teck, Baden-Wuerttemberg, Německo, 73230
        • Medius Klinik Kirchheim /ID# 228660
  • Polsko
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 53-224
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Biogenes Sp. z o.o /ID# 228357
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. Jana Biziela /ID# 228353
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park /ID# 244813
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polsko, 15-707
        • Nova Reuma Domyslawska I Rusilowicz - Spolka Partnerska Lekarza Reumatologa I Fi /Id# 228466
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polsko, 61-113
        • AI Centrum Medyczne Sp. z o.o. sp.k. /ID# 228951
      • Poznan, Wielkopolskie, Polsko, 61-545
        • Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi /ID# 228314
  • Rakousko
    • Wien
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1100
        • Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 229436
  • Spojené království
      • Coventry, Spojené království, CV2 2DX
        • UH Coventry & Warwickshire /ID# 228588
      • Edinburgh, Spojené království, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 245293
      • Liverpool, Spojené království, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 245296
      • Portsmouth, Spojené království, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 245291
    • Cambridgeshire
      • Bretton, Cambridgeshire, Spojené království, PE3 9GZ
        • North West Anglia NHS Foundation Trust /ID# 230866
    • England
      • Leicester, England, Spojené království, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary /ID# 231967
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Spojené království, NW3 2QG
        • The Royal Free London NHS Foundation Trust /ID# 231707
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 231966
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 4XN
        • Cardiff & Vale University Health Board /ID# 245297
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401-6251
        • Arthritis and Rheumatism Associates /ID# 232089
    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Providence Medical Foundation /ID# 228681
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Care Access Research, Huntington Beach /ID# 228677
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Purushotham & Akther Kotha MD, Inc /ID# 245391
      • La Palma, California, Spojené státy, 90623-1728
        • Arthritis & Osteo Medical Ctr /ID# 228680
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93108
        • Hans Richard Barthel, M.D., Inc /ID# 231902
      • Tujunga, California, Spojené státy, 91042-2706
        • Medvin Clinical Research /ID# 228675
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Inland Rheum & Osteo Med Grp /ID# 228679
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
        • Denver Arthritis Clinic /ID# 245736
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Delaware Arthritis /ID# 230110
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties /ID# 245448
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Rheumatology Associates of South Florida (RASF) - Clinical Research /ID# 232238
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • International Medical Research /ID# 228765
      • DeBary, Florida, Spojené státy, 32713-2260
        • Omega Research Debary, LLC /ID# 245450
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33014
        • Lakes Research, LLC /ID# 228757
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32819
        • HMD Research LLC /ID# 228767
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702-3749
        • Springfield Clinic /ID# 228840
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42001
        • Four Rivers Clinical Research /ID# 228858
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801-4949
        • Rheumatology Consultants - Clinical Research /ID# 232137
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 229557
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 232539
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery /ID# 228577
      • Potsdam, New York, Spojené státy, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 229702
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center /ID# 232554
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Paramount Medical Research Con /ID# 228839
      • Perrysburg, Ohio, Spojené státy, 43551
        • Clinical Research Source, Inc. /ID# 231903
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 232493
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 228860
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • West Tennessee Research Institute /ID# 228854
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401-2900
        • Rheumatology Care Center PLLC /ID# 232306
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball /ID# 245512
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 229295
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 229302
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 229296
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Španělsko, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 244868
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 244866
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 229297
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Španělsko, 38320
        • Hospital Universitario Canarias /ID# 229451

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza Polymyalgia Rheumatica (PMR) a splnění prozatímních klasifikačních kritérií pro PMR Evropské ligy proti revmatismu/Americké vysoké školy revmatologie (EULAR/ACR) z roku 2012.
  • Musel mít alespoň 2 epizody jednoznačného vzplanutí PMR.
  • Musí být na stabilní dávce prednisonu.
  • Musí být ochoten dodržovat protokolem definovaný režim snižování glukokortikoidů.

Kritéria vyloučení:

  • Byli léčeni předchozím antagonistou TNF.
  • Současné použití jiných imunomodulátorů než prednison a hydroxychlorochin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ABBV-154 Dávka A
Účastníci v této skupině budou dostávat dávku A ABBV-154 subkutánně (SC) každý druhý týden (eow) po dobu 52 týdnů. Kromě toho účastníci obdrží glukokortikoidní perorální tabletu.
Lék: ABBV-154
Subkutánní injekce
Lék: Glukokortikoid
Perorální tableta
Experimentální: ABBV-154 Dávka B
Účastníci této skupiny budou dostávat dávku B ABBV-154 SC eow po dobu 52 týdnů. Kromě toho účastníci obdrží glukokortikoidní perorální tabletu.
Lék: ABBV-154
Subkutánní injekce
Lék: Glukokortikoid
Perorální tableta
Experimentální: ABBV-154 Dávka C
Účastníci této skupiny budou dostávat dávku C ABBV-154 SC eow po dobu 52 týdnů. Kromě toho účastníci obdrží glukokortikoidní perorální tabletu.
Lék: ABBV-154
Subkutánní injekce
Lék: Glukokortikoid
Perorální tableta
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci budou dostávat placebo SC eow po dobu 52 týdnů. Kromě toho účastníci obdrží glukokortikoidní perorální tabletu.
Lék: Placebo
Subkutánní injekce
Lék: Glukokortikoid
Perorální tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vzplanout
Časové okno: Až do 52. týdne
Vzplanutí je definováno jako přítomnost klinických příznaků a symptomů PMR a požadavek na zvýšení dávky glukokortikoidu na zkoušejícího.
Až do 52. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli stavu bez vzplanutí
Časové okno: Až do 24. týdne
Procento účastníků, kteří dosáhli stavu bez vzplanutí.
Až do 24. týdne
Kumulativní dávka glukokortikoidu
Časové okno: 24. týden
Kumulativní dávka glukokortikoidu.
24. týden
Změna dávky glukokortikoidů oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24. týden
Změna dávky glukokortikoidů oproti výchozí hodnotě.
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M20-370
  • 2021-000648-23 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním datům a datům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly, plány analýz, zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního podání. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy a provedení prohlášení o sdílení dat. Žádosti o data lze podávat kdykoli po schválení v USA a/nebo EU a primární rukopis je přijat ke zveřejnění. Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ABBV-154

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit