Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке изменения состояния заболевания и нежелательных явлений у взрослых участников с ревматической полимиалгией (ПМР), зависящих от лечения глюкокортикоидами, получающих подкожные инъекции ABBV-154 (AIM-PMR)

3 августа 2023 г. обновлено: AbbVie

Фаза 2, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с диапазоном доз для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у субъектов с ревматической полимиалгией (ПМР), зависящей от лечения глюкокортикоидами

Ревматическая полимиалгия (ПМР) — это воспалительное заболевание, вызывающее боль и скованность в плечах, бедрах и шее у взрослых в возрасте 50 лет и старше. В этом исследовании оценивается, насколько безопасен и эффективен ABBV-154 у участников с глюкокортикоид-зависимой ПМР. Будут оцениваться нежелательные явления и изменение активности заболевания.

ABBV-154 является экспериментальным препаратом, который оценивается для лечения ПМР. Участники будут рандомизированы в 1 из 4 групп или групп лечения, каждая из которых получит свое лечение. Вероятность того, что участнику будет назначено плацебо, составляет 1 к 4. Около 160 участников в возрасте не менее 50 лет с ПМР будут включены в исследование примерно в 95 центрах по всему миру.

Исследование скомпрометировано 52-недельным двойным слепым плацебо-контролируемым периодом и последующим посещением через 70 дней после последней дозы исследуемого препарата. Все участники будут получать дозу глюкокортикоидов вместе с назначенной дозой ABBV-154 или плацебо подкожно (SC) каждые две недели (eow).

Для участников этого испытания может быть более высокая нагрузка на лечение по сравнению с их стандартом лечения. Участники будут посещать регулярные визиты во время исследования в больницу или клинику. Эффект лечения будет проверяться медицинскими осмотрами, анализами крови, проверкой побочных эффектов и заполнением анкет.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

181

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Австралия, 2019
        • Emeritus Research Sydney /ID# 229166
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital /ID# 244888
      • Paramatta, New South Wales, Австралия, 2150
        • BJC Health /ID# 244839
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Австралия, 4215
        • Tasman Health Care /ID# 230829
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 229049
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Австралия, 3124
        • Emeritus Research /ID# 229270
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Austin Health /ID# 229164
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 229050
  • Австрия
    • Wien
      • Vienna, Wien, Австрия, 1100
        • Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 229436
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1033
        • Clinexpert Kft /ID# 229677
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz /ID# 229758
      • Kistarcsa, Венгрия, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz /ID# 229676
      • Szekesfehervar, Венгрия, 8000
        • CMED Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont /ID# 230065
      • Szentes, Венгрия, 6600
        • Csongrad-Csanad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz /ID# 229793
      • Veszprém, Венгрия, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont (Vital Medicina Kft.) /ID# 229674
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. Zalaegerszeg /ID# 229759
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 241674
    • Pest
      • Budapest, Pest, Венгрия, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 231121
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 228661
      • Berlin-buch, Германия, 13125
        • Immanuel Krankenhaus Berlin /ID# 228659
      • Hamburg, Германия, 20095
        • MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH /ID# 228658
      • Ratingen, Германия, 40882
        • Rheumazentrum Ratingen /ID# 245183
    • Baden-Wuerttemberg
      • Kirchheim unter Teck, Baden-Wuerttemberg, Германия, 73230
        • Medius Klinik Kirchheim /ID# 228660
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 229295
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 229302
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 229296
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Испания, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 244868
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 244866
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 229297
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Испания, 38320
        • Hospital Universitario Canarias /ID# 229451
  • Италия
      • Modena, Италия, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 228825
      • Pavia, Италия, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 245274
      • Siena, Италия, 53100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 245273
      • Turin, Италия, 10126
        • A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino /ID# 229080
      • Udine, Италия, 33100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 228815
    • Genova
      • Arenzano, Genova, Италия, 16011
        • ASL 3 Genovese - Ospedale la Colletta /ID# 229282
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5M 0H4
        • Rheumatology Research Associates /ID# 230363
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 6L2
        • The Waterside Clinic /ID# 230364
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Канада, G5L 5T1
        • CISSSBSL -Hopital regional de Rimouski /ID# 228394
      • Trois-rivières, Quebec, Канада, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique /ID# 228392
  • Корея, Республика
      • Daegu, Корея, Республика, 41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 228716
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital /ID# 228719
  • Нидерланды
      • Almelo, Нидерланды, 7609 PP
        • ZiekenhuisGroep Twente /ID# 229071
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 227727
      • Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 245442
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 227779
      • Rotterdam, Нидерланды, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis /ID# 228064
  • Новая Зеландия
      • Christchurch Central, Новая Зеландия, 8011
        • CGM Research Trust /ID# 244893
    • Auckland
      • Grafotn, Auckland, Новая Зеландия, 1010
        • Optimal Clinical Trials Ltd /ID# 229048
      • Papatoetoe, Auckland, Новая Зеландия, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 229099
    • Canterbury
      • Timaru, Canterbury, Новая Зеландия, 7910
        • Timaru Medical Specialists Ltd /ID# 229098
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Новая Зеландия, 3240
        • Waikato Hospital /ID# 229047
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Новая Зеландия, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 229490
  • Польша
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Польша, 53-224
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Biogenes Sp. z o.o /ID# 228357
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Польша, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. Jana Biziela /ID# 228353
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park /ID# 244813
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Польша, 15-707
        • Nova Reuma Domyslawska I Rusilowicz - Spolka Partnerska Lekarza Reumatologa I Fi /Id# 228466
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Польша, 61-113
        • AI Centrum Medyczne Sp. z o.o. sp.k. /ID# 228951
      • Poznan, Wielkopolskie, Польша, 61-545
        • Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi /ID# 228314
  • Соединенное Королевство
      • Coventry, Соединенное Королевство, CV2 2DX
        • UH Coventry & Warwickshire /ID# 228588
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 245293
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 245296
      • Portsmouth, Соединенное Королевство, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 245291
    • Cambridgeshire
      • Bretton, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, PE3 9GZ
        • North West Anglia NHS Foundation Trust /ID# 230866
    • England
      • Leicester, England, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary /ID# 231967
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • The Royal Free London NHS Foundation Trust /ID# 231707
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 231966
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Соединенное Королевство, CF14 4XN
        • Cardiff & Vale University Health Board /ID# 245297
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401-6251
        • Arthritis and Rheumatism Associates /ID# 232089
    • California
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Providence Medical Foundation /ID# 228681
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • Care Access Research, Huntington Beach /ID# 228677
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Purushotham & Akther Kotha MD, Inc /ID# 245391
      • La Palma, California, Соединенные Штаты, 90623-1728
        • Arthritis & Osteo Medical Ctr /ID# 228680
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93108
        • Hans Richard Barthel, M.D., Inc /ID# 231902
      • Tujunga, California, Соединенные Штаты, 91042-2706
        • Medvin Clinical Research /ID# 228675
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • Inland Rheum & Osteo Med Grp /ID# 228679
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
        • Denver Arthritis Clinic /ID# 245736
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
        • Delaware Arthritis /ID# 230110
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties /ID# 245448
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Rheumatology Associates of South Florida (RASF) - Clinical Research /ID# 232238
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • International Medical Research /ID# 228765
      • DeBary, Florida, Соединенные Штаты, 32713-2260
        • Omega Research Debary, LLC /ID# 245450
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Lakes Research, LLC /ID# 228757
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
        • HMD Research LLC /ID# 228767
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702-3749
        • Springfield Clinic /ID# 228840
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42001
        • Four Rivers Clinical Research /ID# 228858
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801-4949
        • Rheumatology Consultants - Clinical Research /ID# 232137
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 229557
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 232539
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Hospital for Special Surgery /ID# 228577
      • Potsdam, New York, Соединенные Штаты, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 229702
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center /ID# 232554
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
        • Paramount Medical Research Con /ID# 228839
      • Perrysburg, Ohio, Соединенные Штаты, 43551
        • Clinical Research Source, Inc. /ID# 231903
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 232493
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 228860
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • West Tennessee Research Institute /ID# 228854
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401-2900
        • Rheumatology Care Center PLLC /ID# 232306
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball /ID# 245512
  • Франция
      • Brest, Франция, 29200
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 228348
      • Chambray Les Tours, Франция, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 228349
      • Paris, Франция, 75014
        • AP-HP - Hopital Cochin /ID# 231800
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Франция, 25030
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 244897
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Франция, 34090
        • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie /ID# 228347
    • Sarthe
      • Le Mans CEDEX 9, Sarthe, Франция, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans /ID# 229044
  • Япония
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Япония, 457-8511
        • Daido Clinic /ID# 230204
      • Nagoya-shi, Aichi, Япония, 460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 232420
    • Chiba
      • Yotsukaido-shi, Chiba, Япония, 284-0003
        • National Hospital Organization Shimoshizu National Hospital /ID# 230500
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Япония, 790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 230458
    • Kagawa
      • Sanuki-shi, Kagawa, Япония, 769-2393
        • Sanuki Municipal Hospital /ID# 230202
    • Mie
      • Kuwana-shi, Mie, Япония, 511-0061
        • Kuwana City Medical Center /ID# 231936
    • Oita
      • Beppu-shi, Oita, Япония, 874-0838
        • Kyushu University Beppu Hospital /ID# 232250
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Япония, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 230857
    • Osaka
      • Izumisano-shi, Osaka, Япония, 598-0048
        • Rinku Hashimoto Rheumatology Orthopaedics /ID# 246532
      • Takatsuki-shi, Osaka, Япония, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 246530
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 232206
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Япония, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 230616

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз ревматической полимиалгии (ПМР) и соответствие предварительным критериям классификации Европейской лиги против ревматизма/Американского колледжа ревматологов (EULAR/ACR) 2012 г. для ПМР.
  • Должно быть, по крайней мере, 2 эпизода явной вспышки ПМР.
  • Должен быть на стабильной дозе преднизолона.
  • Должен быть готов следовать установленному протоколом режиму снижения дозы глюкокортикоидов.

Критерий исключения:

  • Лечились предшествующим антагонистом ФНО.
  • Текущее использование иммуномодуляторов, отличных от преднизолона и гидроксихлорохина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ABBV-154 Доза А
Участники этой группы будут получать дозу A ABBV-154 подкожно (SC) каждые две недели (eow) в течение 52 недель. Кроме того, участники получат дозу глюкокортикоидов для перорального приема.
Лекарство: АББВ-154
Подкожная инъекция
Лекарство: Глюкокортикоид
Оральная таблетка
Экспериментальный: ABBV-154 Доза B
Участники этой группы будут получать дозу B ABBV-154 подкожно в течение 52 недель. Кроме того, участники получат дозу глюкокортикоидов для перорального приема.
Лекарство: АББВ-154
Подкожная инъекция
Лекарство: Глюкокортикоид
Оральная таблетка
Экспериментальный: ABBV-154 Доза С
Участники этой группы будут получать дозу C ABBV-154 подкожно в течение 52 недель. Кроме того, участники получат дозу глюкокортикоидов для перорального приема.
Лекарство: АББВ-154
Подкожная инъекция
Лекарство: Глюкокортикоид
Оральная таблетка
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут получать плацебо подкожно в течение 52 недель. Кроме того, участники получат дозу глюкокортикоидов для перорального приема.
Лекарство: Плацебо
Подкожная инъекция
Лекарство: Глюкокортикоид
Оральная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время вспышки
Временное ограничение: До 52 недели
Обострение определяется как наличие клинических признаков и симптомов ПМР и необходимость увеличения дозы глюкокортикоидов на исследователя.
До 52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, достигших состояния отсутствия вспышек
Временное ограничение: До 24 недели
Процент участников, достигших состояния без вспышки.
До 24 недели
Кумулятивная доза глюкокортикоидов
Временное ограничение: Неделя 24
Кумулятивная доза глюкокортикоидов.
Неделя 24
Изменение дозы глюкокортикоидов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 24
Изменение дозы глюкокортикоидов по сравнению с исходным уровнем.
Неделя 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Следователи

  • Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M20-370
  • 2021-000648-23 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Компания AbbVie стремится к ответственному обмену данными о клинических испытаниях, которые мы спонсируем. Это включает доступ к анонимным, индивидуальным данным и данным на уровне испытаний (наборам данных анализа), а также к другой информации (например, протоколам, планам анализов, отчетам о клинических исследованиях), если испытания не являются частью текущих или запланированных нормативных требований. подчинение. Сюда входят запросы на данные клинических испытаний для нелицензионных продуктов и показаний.

Сроки обмена IPD

Для получения подробной информации о том, когда исследования доступны для обмена, посетите https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным этого клинического испытания может быть запрошен любым квалифицированным исследователем, который занимается тщательным независимым научным исследованием, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и плана статистического анализа и выполнения заявления об обмене данными. Запросы данных могут быть поданы в любое время после утверждения в США и/или ЕС, и первичная рукопись принимается к публикации. Чтобы получить дополнительную информацию о процессе или отправить запрос, перейдите по следующей ссылке https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АББВ-154

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться