Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace účinnosti progresivní svalové relaxace pomocí mechanismů placeba v řízené a neřízené online intervenci

6. srpna 2024 aktualizováno: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Cílem této studie je zjistit, zda krátké video zaměřené na optimalizaci očekávání ohledně účinnosti progresivní svalové relaxace (PMR) může zvýšit účinnost PMR ve srovnání s neutrální video kontrolní skupinou v online intervenci. Dalším cílem je posoudit, zda bude tento efekt zmírněn mírou lidské podpory (řízená nebo neřízená intervence).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda krátké video zaměřené na optimalizaci očekávání ohledně účinnosti progresivní svalové relaxace (PMR) může zvýšit účinnost PMR sezení ve srovnání s neutrální video kontrolní skupinou v online intervenci. Dalším cílem je posoudit, zda bude tento efekt zmírněn mírou lidské podpory (řízená nebo neřízená intervence). Po základním hodnocení jsou účastníci randomizováni do jedné ze 4 možných intervenčních skupin: i) sledování videa, jehož cílem je optimalizovat očekávání účastníků před absolvováním jednoho PMR sezení bez osobní podpory experimentátora (bez vedení), ii) sledování videa zaměřeného na optimalizovat očekávání účastníků před absolvováním jednoho sezení PMR s osobní podporou experimentátora (s průvodcem), iii) sledováním neutrálního videa (které nemá za cíl optimalizovat očekávání účastníků) před absolvováním jednoho sezení PMR bez osobní podpory experimentátora (bez vedení) ), nebo iv) sledování neutrálního videa (které nemá za cíl optimalizovat očekávání účastníků) před absolvováním jednoho sezení PMR s osobní podporou experimentátora (s průvodcem). V návrhu pre-posttestu budou analyzovány úrovně subjektivního stresu účastníků ve skupinách for.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Německo, 35032
        • Department of Psychology, Philipps University Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci
  • plynulost německého jazyka pro poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • svalové onemocnění, svalové křeče, akutní psychóza, reakce na akutní trauma nebo jiné chronické somatické onemocnění
  • Duševní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video optimalizující očekávání před PMR (neřízené)
sledování videa, jehož cílem je optimalizovat očekávání účastníků před absolvováním jednoho sezení PMR bez osobní podpory experimentátora (neřízené)
Behaviorální: Video optimalizující očekávání před PMR (neřízené) + progresivní svalová relaxace (PMR)
Účastníci sledují video, jehož cílem je optimalizovat očekávání účastníků předtím, než podstoupí jedno PMR sezení bez osobní podpory experimentátora (neřízené). Sezení PMR zahrnuje učení se sledovat napětí v každé specifické svalové skupině v těle záměrným vyvoláváním napětí v každé skupině. Toto napětí je poté uvolněno, přičemž pozornost je věnována kontrastu mezi napětím a relaxací.
Experimentální: Video optimalizující očekávání před PMR (s průvodcem)
sledování videa, jehož cílem je optimalizovat očekávání účastníků před absolvováním jednoho sezení PMR s osobní podporou experimentátora (s průvodcem)
Behaviorální: Video optimalizující očekávání před PMR (s průvodcem) + progresivní svalová relaxace (PMR)
Účastníci sledují video, jehož cílem je optimalizovat očekávání účastníků, než absolvují jedno PMR sezení s osobní podporou experimentátora (s průvodcem). Sezení PMR zahrnuje učení se sledovat napětí v každé specifické svalové skupině v těle záměrným vyvoláváním napětí v každé skupině. Toto napětí je poté uvolněno, přičemž pozornost je věnována kontrastu mezi napětím a relaxací.
Aktivní komparátor: Neutrální video před PMR (neřízené)
sledování neutrálního videa (které nemá za cíl optimalizovat očekávání účastníků) před absolvováním jednoho PMR sezení bez osobní podpory experimentátora (neřízené),
Behaviorální: Neutrální video před PMR (neřízené) + progresivní svalová relaxace (PMR)
Účastníci sledují neutrální video (které nemá za cíl optimalizovat očekávání účastníků), než podstoupí jedno PMR sezení bez osobní podpory experimentátora (neřízené). Sezení PMR zahrnuje učení se sledovat napětí v každé specifické svalové skupině v těle záměrným vyvoláváním napětí v každé skupině. Toto napětí je poté uvolněno, přičemž pozornost je věnována kontrastu mezi napětím a relaxací.
Aktivní komparátor: Neutrální video před PMR (řízené)
shlédnutí neutrálního videa (které si neklade za cíl optimalizovat očekávání účastníků) před absolvováním jednoho PMR sezení s osobní podporou experimentátora (s průvodcem)
Behaviorální: Neutrální video před PMR (s průvodcem) + progresivní svalová relaxace (PMR)
Účastníci sledují neutrální video (které nemá za cíl optimalizovat očekávání účastníků), než absolvují jediné sezení PMR s osobní podporou experimentátora (s průvodcem). Sezení PMR zahrnuje učení se monitorovat napětí v každé specifické svalové skupině v těle záměrným vyvoláním napětí v každé skupině. Toto napětí je poté uvolněno, přičemž pozornost je věnována kontrastu mezi napětím a relaxací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, jak stresovaní se v tuto chvíli cítí ve dvou časových bodech (výchozí stav a po intervenci PMR) v dotazníku (VAS: položka se pohybuje od 0 (vůbec není ve stresu) – 100 (velmi ve stresu). Vypočítají se skóre změn (předběžné skóre po mínus). Více negativních skóre změn je lepší, protože ukazuje na silnější snížení stresu (maximální snížení: -100). Vyšší skóre pozitivní změny je horší, protože to ukazuje na zvýšení vnímaného stresu (maximální nárůst: +100). Rozsah skóre změn: -100 - +100).
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili přídavná jména týkající se jejich aktuální nálady (pozitivní a negativní) ve dvou časových bodech (základní stav a po intervenci PMR) v dotazníku. Vypočítají se skóre změn (předběžné skóre po mínus). Instrument: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) od Watsona, Clarka a Tellegena (1988) je dotazník s vlastní zprávou, který se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho). Rozsah pro součtové skóre pozitivního/negativního vlivu: 10-50. Pro pozitivní vliv jsou lepší vyšší skóre; pro negativní vliv jsou lepší nižší skóre.
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • augment_PMR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit