Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af effektiviteten af ​​progressiv muskelafslapning ved hjælp af placebomekanismer i en guidet og uguidet online-intervention

6. august 2024 opdateret af: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en kort video, der sigter mod at optimere forventningerne til effektiviteten af ​​progressiv muskelafslapning (PMR), kan øge effektiviteten af ​​en PMR sammenlignet med en neutral videokontrolgruppe i en online intervention. Et andet mål er at vurdere, om denne effekt vil blive modereret af graden af ​​menneskelig støtte (guidet eller uguidet intervention).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en kort video, der sigter mod at optimere forventningerne til effektiviteten af ​​progressiv muskelafslapning (PMR), kan øge effektiviteten af ​​en PMR-session sammenlignet med en neutral videokontrolgruppe i en online intervention. Et andet mål er at vurdere, om denne effekt vil blive modereret af graden af ​​menneskelig støtte (guidet eller uguidet intervention). Efter baseline-vurderingen randomiseres deltagerne til en af ​​4 mulige interventionsgrupper: i) se en video, der sigter mod at optimere deltagernes forventninger, før de gennemgår en enkelt PMR-session uden personlig støtte fra forsøgslederen (uvejledt), ii) se en video, der sigter mod at optimere deltagernes forventninger, før de gennemgår en enkelt PMR-session med personlig støtte fra forsøgslederen (vejledt), iii) se en neutral video (ikke sigter på at optimere deltagernes forventninger), før de gennemgår en enkelt PMR-session uden personlig støtte fra forsøgslederen (uvejledt) ), eller iv) se en neutral video (ikke sigter på at optimere deltagernes forventninger), før de gennemgår en enkelt PMR-session med personlig støtte fra eksperimentatoren (vejledt). I et pre-posttest design vil de subjektive stressniveauer hos deltagerne i for grupper blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
        • Department of Psychology, Philipps University Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde deltagere
  • flydende i det tyske sprog for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • muskelsygdom, muskelkramper, akut psykose, akut traumerespons eller en anden kronisk somatisk sygdom
  • Psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videooptimering af forventninger før PMR (ustyret)
se en video, der sigter mod at optimere deltagernes forventninger, før de gennemgår en enkelt PMR-session uden personlig støtte fra forsøgslederen (uvejledt)
Adfærdsmæssigt: Videooptimering af forventninger før PMR (uvejledt) + Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Deltagerne ser en video, der sigter mod at optimere deltagernes forventninger, før de gennemgår en enkelt PMR-session uden personlig støtte fra eksperimentatoren (uguidet). PMR-sessionen involverer at lære at overvåge spændinger i hver specifik muskelgruppe i kroppen ved bevidst at fremkalde spændinger i hver gruppe. Denne spænding forløses derefter, med opmærksomhed på kontrasten mellem spænding og afslapning.
Eksperimentel: Videooptimering af forventninger før PMR (guidet)
se en video med det formål at optimere deltagernes forventninger, før de gennemgår en enkelt PMR-session med personlig støtte fra eksperimentatoren (vejledt)
Adfærdsmæssigt: Videooptimering af forventninger før PMR (guidet) + Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Deltagerne ser en video, der sigter mod at optimere deltagernes forventninger, før de gennemgår en enkelt PMR-session med personlig støtte fra eksperimentatoren (vejledt). PMR-sessionen involverer at lære at overvåge spændinger i hver specifik muskelgruppe i kroppen ved bevidst at fremkalde spændinger i hver gruppe. Denne spænding forløses derefter, med opmærksomhed på kontrasten mellem spænding og afslapning.
Aktiv komparator: Neutral video før PMR (ustyret)
se en neutral video (der ikke sigter mod at optimere deltagernes forventninger), før de gennemgår en enkelt PMR-session uden personlig støtte fra eksperimentatoren (uguidet),
Adfærdsmæssigt: Neutral video før PMR (uvejledt) + Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Deltagerne ser en neutral video (ikke sigter mod at optimere deltagernes forventninger), før de gennemgår en enkelt PMR-session uden personlig støtte fra eksperimentatoren (uguidet). PMR-sessionen involverer at lære at overvåge spændinger i hver specifik muskelgruppe i kroppen ved bevidst at fremkalde spændinger i hver gruppe. Denne spænding forløses derefter, med opmærksomhed på kontrasten mellem spænding og afslapning.
Aktiv komparator: Neutral video før PMR (guidet)
se en neutral video (der ikke sigter mod at optimere deltagernes forventninger), før de gennemgår en enkelt PMR-session med personlig støtte fra eksperimentatoren (vejledt)
Adfærdsmæssigt: Neutral video før PMR (guidet)+ Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Deltagerne ser en neutral video (der ikke sigter mod at optimere deltagernes forventninger), før de gennemgår en enkelt PMR-session med personlig støtte fra eksperimentatoren (guidet). PMR-sessionen involverer at lære at overvåge spændinger i hver specifik muskelgruppe i kroppen ved bevidst at fremkalde spændinger i hver gruppe. Denne spænding forløses derefter, med opmærksomhed på kontrasten mellem spænding og afslapning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor stressede de føler sig i øjeblikket på to tidspunkter (baseline og efter PMR-interventionen) på et spørgeskema (VAS: punkt varierer fra 0 (ikke stresset overhovedet) - 100 (meget stresset). Ændringsscore beregnes (post-minus pre-scores). Flere negative forandringsscore er bedre, da det indikerer en stærkere stressreduktion (maksimal reduktion: -100). Højere positive forandringsscore er værre, da dette indikerer en stigning i oplevet stress (maksimal stigning: +100). Omfang af ændringsscore: -100 - +100).
Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv affekt
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
Deltagerne bliver bedt om at vurdere adjektiver vedrørende deres nuværende humør (positive og negative) på to tidspunkter (baseline og efter PMR-interventionen) på et spørgeskema. Ændringsscore beregnes (post-minus pre-scores). Instrument: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) af Watson, Clark og Tellegen (1988) er et selvrapporterende spørgeskema, der består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ affekt. Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Interval for sumscore af positiv/negativ påvirkning: 10-50. For positiv effekt er højere score bedre; for negativ påvirkning er lavere score bedre.
Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • augment_PMR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner