Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisen lihasrelaksaation tehokkuuden optimointi lumemekanismeja käyttämällä ohjatussa ja ohjaamattomassa online-interventiossa

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko lyhyt video, jonka tarkoituksena on optimoida progressiivisen lihasrelaksaation (PMR) tehokkuutta koskevia odotuksia, parantaa PMR:n tehokkuutta verrattuna neutraaliin videokontrolliryhmään online-interventiossa. Toinen tavoite on arvioida, hillitseekö tämä vaikutus ihmisen tuen aste (ohjattu vai ohjaamaton interventio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko lyhyt video, jolla pyritään optimoimaan progressiivisen lihasrelaksaation (PMR) tehokkuutta koskevia odotuksia, parantaa PMR-istunnon tehokkuutta verrattuna neutraaliin videokontrolliryhmään online-interventiossa. Toinen tavoite on arvioida, hillitseekö tämä vaikutus ihmisen tuen aste (ohjattu vai ohjaamaton interventio). Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä mahdollisesta interventioryhmästä: i) katsovat videota, jonka tarkoituksena on optimoida osallistujien odotukset ennen kuin he käyvät läpi yhden PMR-istunnon ilman kokeen tekijän henkilökohtaista tukea (ohjaamatta), ii) katsovat videota, jonka tarkoituksena on optimoida osallistujien odotukset ennen yksittäisen PMR-istunnon suorittamista kokeilijan henkilökohtaisella tuella (opastettu), iii) neutraalin videon katsominen (ei pyritä optimoimaan osallistujien odotuksia) ennen yksittäisen PMR-istunnon suorittamista ilman kokeen tekijän henkilökohtaista tukea (ohjaamaton) ) tai iv) neutraalin videon katsominen (jolla ei pyritä optimoimaan osallistujien odotuksia) ennen yksittäisen PMR-istunnon suorittamista kokeilijan henkilökohtaisella tuella (opastettu). Pre-post-testissä analysoidaan for-ryhmien osallistujien subjektiiviset stressitasot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Saksa, 35032
        • Department of Psychology, Philipps University Marburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet osallistujat
  • sujuva saksan kielen antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • lihassairaus, lihaskrampit, akuutti psykoosi, akuutit traumavasteet tai muu krooninen somaattinen sairaus
  • Mielenterveyden häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videon optimointiodotukset ennen PMR:ää (ohjaamaton)
katsoa videota, jonka tarkoituksena on optimoida osallistujien odotukset ennen yksittäisen PMR-istunnon suorittamista ilman kokeen tekijän henkilökohtaista tukea (ohjaamatta)
Käyttäytyminen: Videon optimointiodotukset ennen PMR:ää (ohjaamaton) + Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR)
Osallistujat katsovat videon, jonka tarkoituksena on optimoida osallistujien odotukset ennen kuin he käyvät läpi yhden PMR-istunnon ilman kokeen tekijän henkilökohtaista tukea (ohjaamatta). PMR-istunnossa opetellaan tarkkailemaan jännitystä jokaisessa kehon lihasryhmässä aiheuttamalla tarkoituksella jännitystä kussakin ryhmässä. Tämä jännitys vapautuu sitten kiinnittäen huomiota jännityksen ja rentoutumisen väliseen kontrastiin.
Kokeellinen: Videon optimoinnin odotukset ennen PMR:ää (opastettu)
katsoa videota, jonka tarkoituksena on optimoida osallistujien odotukset ennen yksittäisen PMR-istunnon suorittamista kokeilijan henkilökohtaisella tuella (opastettu)
Käyttäytyminen: Videon optimointiodotukset ennen PMR:ää (opastettu) + Progressiivista lihasrelaksaatiota (PMR)
Osallistujat katsovat videon, jonka tarkoituksena on optimoida osallistujien odotukset ennen kuin he käyvät läpi yhden PMR-istunnon kokeilijan henkilökohtaisella tuella (opastettu). PMR-istunnossa opetellaan tarkkailemaan jännitystä jokaisessa kehon lihasryhmässä aiheuttamalla tarkoituksella jännitystä kussakin ryhmässä. Tämä jännitys vapautuu sitten kiinnittäen huomiota jännityksen ja rentoutumisen väliseen kontrastiin.
Active Comparator: Neutraali video ennen PMR:ää (ohjaamaton)
neutraalin videon katsominen (jolla ei pyritä optimoimaan osallistujien odotuksia) ennen yhden PMR-istunnon suorittamista ilman kokeen tekijän henkilökohtaista tukea (ohjaamatta),
Käyttäytyminen: Neutraali video ennen PMR:ää (ohjaamaton) + Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR)
Osallistujat katsovat neutraalin videon (jolla ei pyritä optimoimaan osallistujien odotuksia) ennen kuin he käyvät läpi yhden PMR-istunnon ilman kokeen tekijän henkilökohtaista tukea (ohjaamatta). PMR-istunnossa opetellaan tarkkailemaan jännitystä jokaisessa kehon lihasryhmässä aiheuttamalla tarkoituksella jännitystä kussakin ryhmässä. Tämä jännitys vapautuu sitten kiinnittäen huomiota jännityksen ja rentoutumisen väliseen kontrastiin.
Active Comparator: Neutraali video ennen PMR:ää (opastettu)
neutraalin videon katsominen (joka ei pyri optimoimaan osallistujien odotuksia) ennen yksittäisen PMR-istunnon suorittamista kokeilijan henkilökohtaisella tuella (opastettu)
Käyttäytyminen: Neutraali video ennen PMR:ää (opastettu)+ Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR)
Osallistujat katsovat neutraalin videon (ei pyritä optimoimaan osallistujien odotuksia) ennen kuin he käyvät läpi yhden PMR-istunnon kokeen tekijän henkilökohtaisella tuella (opastettu). PMR-istunnossa oppii tarkkailemaan jännitystä kehon kussakin tietyssä lihasryhmässä indusoimalla sitä tarkoituksella. jännitteitä jokaisessa ryhmässä. Tämä jännitys vapautuu sitten kiinnittäen huomiota jännityksen ja rentoutumisen väliseen kontrastiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka stressaantunut he tuntevat tällä hetkellä kahdessa vaiheessa (perustilanteessa ja PMR-toimenpiteen jälkeen) kyselylomakkeella (VAS: kohta vaihtelee 0 (ei lainkaan stressaantunut) - 100 (erittäin stressaantunut). Muutospisteet lasketaan (jälkeen miinus ennakkopisteet). Negatiivisemmat muutospisteet ovat parempia, koska se osoittaa voimakkaamman stressin vähenemisen (maksimi vähennys: -100). Korkeammat positiiviset muutospisteet ovat huonompia, koska tämä osoittaa koetun stressin lisääntymistä (maksimi lisäys: +100). Muutospisteiden vaihteluväli: -100 - +100).
Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
Osallistujia pyydetään arvioimaan adjektiiveja tämänhetkisen mielialan suhteen (positiivinen ja negatiivinen) kahdessa vaiheessa (perustilanteessa ja PMR-toimenpiteen jälkeen) kyselylomakkeella. Muutospisteet lasketaan (jälkeen miinus ennakkopisteet). Instrument: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) Watson, Clark ja Tellegen (1988) on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdesta 10 kohdan asteikosta sekä positiivisen että negatiivisen vaikutuksen mittaamiseksi. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon). Positiivisen/negatiivisen vaikutuksen yhteispistemäärän vaihteluväli: 10-50. Positiivisen vaikutuksen saavuttamiseksi korkeammat pisteet ovat parempia; negatiivisen vaikutuksen osalta alhaisemmat pisteet ovat parempia.
Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philipps University Marburg Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • augment_PMR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa