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Otimizando a eficácia do relaxamento muscular progressivo usando mecanismos de placebo em uma intervenção online guiada e não guiada

6 de agosto de 2024 atualizado por: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Este estudo tem como objetivo determinar se um breve vídeo com o objetivo de otimizar as expectativas em relação à eficácia do relaxamento muscular progressivo (PMR) pode aumentar a eficácia de um PMR em comparação com um grupo de controle de vídeo neutro em uma intervenção online. Outro objectivo é avaliar se este efeito será moderado pelo grau de apoio humano (intervenção guiada ou não guiada).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo determinar se um breve vídeo com o objetivo de otimizar as expectativas em relação à eficácia do relaxamento muscular progressivo (PMR) pode aumentar a eficácia de uma sessão de PMR em comparação com um grupo de controle de vídeo neutro em uma intervenção online. Outro objectivo é avaliar se este efeito será moderado pelo grau de apoio humano (intervenção guiada ou não guiada). Após a avaliação inicial, os participantes são randomizados para um dos 4 possíveis grupos de intervenção: i) assistir a um vídeo com o objetivo de otimizar as expectativas dos participantes antes de passar por uma única sessão de PMR sem apoio pessoal do experimentador (não guiado), ii) assistir a um vídeo com o objetivo de otimizar as expectativas dos participantes antes de passar por uma única sessão de PMR com o apoio pessoal do experimentador (guiado), iii) assistir a um vídeo neutro (sem objetivo de otimizar as expectativas dos participantes) antes de passar por uma única sessão de PMR sem o apoio pessoal do experimentador (não guiado). ), ou iv) assistir a um vídeo neutro (sem objetivo de otimizar as expectativas dos participantes) antes de realizar uma única sessão de PMR com apoio pessoal do experimentador (guiado). Em um desenho pré-pós-teste, serão analisados ​​os níveis subjetivos de estresse dos participantes dos grupos for.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Alemanha, 35032
        • Department of Psychology, Philipps University Marburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes saudáveis
  • fluência na língua alemã para fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • doença muscular, cãibras musculares, psicose aguda, respostas agudas a traumas ou outra doença somática crônica
  • Distúrbio mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Expectativas de otimização de vídeo antes do PMR (não guiado)
assistir a um vídeo com o objetivo de otimizar as expectativas dos participantes antes de passar por uma única sessão de PMR sem apoio pessoal do experimentador (não guiado)
Os participantes assistem a um vídeo com o objetivo de otimizar as expectativas dos participantes antes de passar por uma única sessão de PMR sem apoio pessoal do experimentador (não guiado). A sessão PMR envolve aprender a monitorar a tensão em cada grupo muscular específico do corpo, induzindo deliberadamente a tensão em cada grupo. Essa tensão é então liberada, prestando atenção ao contraste entre tensão e relaxamento.
Experimental: Expectativas de otimização de vídeo antes do PMR (guiado)
assistir a um vídeo com o objetivo de otimizar as expectativas dos participantes antes de passar por uma única sessão de PMR com o apoio pessoal do experimentador (guiado)
Os participantes assistem a um vídeo com o objetivo de otimizar as expectativas dos participantes antes de passar por uma única sessão de PMR com o apoio pessoal do experimentador (guiado). A sessão PMR envolve aprender a monitorar a tensão em cada grupo muscular específico do corpo, induzindo deliberadamente a tensão em cada grupo. Essa tensão é então liberada, prestando atenção ao contraste entre tensão e relaxamento.
Comparador Ativo: Vídeo neutro antes do PMR (não guiado)
assistir a um vídeo neutro (sem objetivo de otimizar as expectativas dos participantes) antes de passar por uma única sessão de PMR sem apoio pessoal do experimentador (não guiado),
Os participantes assistem a um vídeo neutro (sem objetivo de otimizar as expectativas dos participantes) antes de passar por uma única sessão de PMR sem apoio pessoal do experimentador (não guiado). A sessão PMR envolve aprender a monitorar a tensão em cada grupo muscular específico do corpo, induzindo deliberadamente a tensão em cada grupo. Essa tensão é então liberada, prestando atenção ao contraste entre tensão e relaxamento.
Comparador Ativo: Vídeo neutro antes do PMR (guiado)
assistir a um vídeo neutro (sem objetivo de otimizar as expectativas dos participantes) antes de passar por uma única sessão de PMR com o apoio pessoal do experimentador (guiado)
Os participantes assistem a um vídeo neutro (sem o objetivo de otimizar as expectativas dos participantes) antes de passarem por uma única sessão de PMR com o apoio pessoal do experimentador (guiado). A sessão de PMR envolve aprender a monitorar a tensão em cada grupo muscular específico do corpo, induzindo deliberadamente tensão em cada grupo. Essa tensão é então liberada, prestando atenção ao contraste entre tensão e relaxamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estresse percebido
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (30 minutos depois)
Os participantes são solicitados a avaliar o quão estressados ​​eles se sentem no momento em dois momentos (linha de base e após a intervenção PMR) em um questionário (VAS: o item varia de 0 (nem um pouco estressado) a 100 (muito estressado). As pontuações de mudança são calculadas (pós menos pré-pontuações). Pontuações de mudança mais negativas são melhores, pois indicam uma redução mais forte do estresse (redução máxima: -100). Pontuações de mudanças positivas mais altas são piores, pois indicam um aumento no estresse percebido (aumento máximo: +100). Faixa de pontuações de alteração: -100 - +100).
Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (30 minutos depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no afeto positivo
Prazo: Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (30 minutos depois)
Os participantes são solicitados a avaliar adjetivos relativos ao seu humor atual (positivo e negativo) em dois momentos (linha de base e após a intervenção PMR) em um questionário. As pontuações de mudança são calculadas (pós menos pré-pontuações). Instrumento: Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) de Watson, Clark e Tellegen (1988) é um questionário de autorrelato que consiste em duas escalas de 10 itens para medir o afeto positivo e negativo. Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, de 1 (nada) a 5 (muito). Faixa para pontuação total de afeto positivo/negativo: 10-50. Para efeitos positivos, pontuações mais altas são melhores; para afeto negativo, pontuações mais baixas são melhores.
Mudança das pontuações pré (linha de base) para pós (30 minutos depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • augment_PMR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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